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[单项选择]批准“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的部门是
A. 国家药品监督管理局
B. 卫生部
C. 省级药品监督管理部门
D. 省级卫生行政部门
E. 县级以上地方药品监督管理部门
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于医疗机构制剂配制的说法正确的有
A. 制剂可以在市场上销售
B. 制剂的疗效可以广告宣传
C. 制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用
D. 配制场所变更时应当办理变更登记
E. 同品种可以增加剂型
[多项选择]关于医疗机构配制制剂下列说法正确的是( )。
A. 洁净室应送人一定比例的新风
B. 洁净室内安装的水池、地漏不得对制剂造成污染
C. 100级洁净室内不得设地漏
D. 实验动物房应远离制剂室
E. 洁净室内空气的微生物数和尘粒数应定期监测并记录。
[多项选择]申请制剂委托配制应当提供的资料有 ( )
A. 《医疗机构中药制剂委托配制申请表》
B. 委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件
C. 受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件
D. 委托配制的制剂质量标准、配制工艺
E. 委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说明书实样等
[单项选择]下列关于医疗机构配制制剂方面的叙述，正确的是
A. 经国家药品监督管理局批准方可配制
B. 经本医疗机构药事委员会批准方可配制
C. 经省、自治区、直辖市药品监督管理局批准方可配制
D. 经省、自治区、直辖市卫生行政部门批准方可配制
E. 经省、自治区、直辖市药品检验所批准方可配制
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，以下关于医疗机构配制的制剂表述正确的是（）
A. 不得在市场上销售或者变相销售
B. 不得发布广告
C. 不得在医疗机构之间调剂使用
D. 不得办理变更配制场所的手续
E. 不得配制未取得制剂批准文号的制剂
[多项选择]依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，以下关于医疗机构配制的制剂的表述正确的是（）
A. 不得在市场上销售或者变相销售
B. 不得发布广告
C. 不得在医疗机构之间调剂使用
D. 不得办理变更配制场所的手续
E. 不得配制未取得制剂批准文号的制剂
[多项选择]以下关于制剂配制的说法正确的是
A. 配制规程和标准操作规程不能随意更改
B. 每批制剂都应编制制剂批号
C. 每批制剂都应有反映各个配制环节的完整记录
D. 新制剂的配制工艺及主要设备应按验证方案进行验证，并有记录
E. 制剂配制应选用纯化水
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)，未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，对委托方和受托方均
A. 按无许可证生产药品处罚
B. 按非法经营处罚
C. 按生产假药处罚
D. 按生产劣药处罚
E. 按非法销售处罚
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的
A. 按生产、销售劣药处罚委托方
B. 按生产、销售劣药处罚受托方
C. 按生产、销售劣药处罚委托方和受托方
D. 按生产、销售假药处罚委托方或受托方
E. 按生产、销售假药处罚委托方和受托方
[单项选择]根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，错误的是（）
A. 医疗机构供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方
B. 每次处方剂量不得超过二日极量
C. 对处有未注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品
D. 药师发现处方有疑问，应当拒绝调配，并报告公安部门
E. 处方一次有效，取药后处方保存二年备查
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》，关于医疗机构药剂管理的说法，错误的有
A. 医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员
B. 医疗机构配制的制剂须有能够保证制剂质量的管理制度
C. 医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售
D. 医疗机构配制的制剂须按规定进行质量检验
E. 医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用
