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[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》以下有关药品商品名称规定的表述,正确的是
A. 未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名称使用的注册商标,不准印刷在包装标签上
B. 药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一
C. 药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著
D. 药品商品名称不得与通用名称同行书写
E. 药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,药品的通用名称与商品名称用字比例不得小于( )
A. 1:1
B. 1:2
C. 1:3
D. 1:4
E. 1:5
[单项选择]《药品说明书和标签管理规定》规定,药品商品名称字体( )。
A. 以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的二分之一
B. 以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的四分之一
C. 以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的二分之一
D. 以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的四分之一
E. 以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体
[单项选择]在药品包装、标签及说明书上标注药品商品名称须经:
A. 国家工商行政管理总局批准
B. 国家药品监督管理局批准
C. 劳动和社会保障部批准
D. 卫生部批准
E. 国家质量监督检验检疫总局批准
[单项选择]
根据《药品说明书和标签管理规定》
药品内标签的内容不包括()
A. 药品名称
B. 规格
C. 产品批号
D. 有效期
E. 执行标准
[单项选择]对药品包装、标签及说明书上标注的药品商品名称进行批准的单位是()
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 市级药品食品监督管理局
D. 中国药品生物制品检定所
E. 中华人民共和国卫生部
[多项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,药品包装、说明书和标签要求( )。
A. 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局子以核准
B. 药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识
C. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
D. 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
E. 药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字,增加其他文字对照的,应当以汉字表述为准
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》规定,运输、储藏包装标签没有要求标示()
A. 规格
B. 产品批号
C. 运输注意事项
D. 不良反应
E. 批准文号
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》规定,有效期表述形式错误的是
A. 有效期至2012年06月
B. 有效期至2012/06
C. 有效期至2012.6.6
D. 有效期至2012.06.06
E. 有效期至2012年06月06日
[单项选择]
根据《药品说明书和标签管理规定》
原料药标签的内容不包括()
A. 药品名称
B. 规格
C. 产品批号
D. 有效期
E. 执行标准
[多项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,若某药品有效期是2010年8月,则在药品包装标签上,有效期的正确表述方法可以是
A. 有效期至2010.8.30
B. 有效期至2010.08
C. 有效期至2010/8
D. 有效期至30/8/2010
E. 有效期至2010年08月
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,下列药品有效期标注格式,正确的是
A. 有效期3年
B. 失效期至××××年××月××日
C. 有效期至××××.×.×
D. 有效期至×××/×××/××
E. 有效期至××-××-××××
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,下列药品有效期标注格式,错误的是
A. 有效期至XXXX年XX月
B. 有效期至XXXX年XX月XX日
C. 有效期至XXXX.XX
D. 有效期至XXXX/XX/XX
E. 有效期至XX/XX/XXXX
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是
A. 药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准
B. 药品标签由国务院药品监督管理部门核准
C. 药品包装必须按照规定印有标签
D. 药品包装必须按照规定贴有标签
E. 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书