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[多项选择]下列情形属于药品严重不良反应的有
A. 因服用药品引起死亡的
B. 对器官功能产生永久损伤的
C. 导致人体永久的或显著的伤残
D. 因服用药品导致住院时间延长的
E. 因服用药品产生致癌、致畸、致出生缺陷的
[多项选择]根据《药品不良反应监督管理办法》下列情形属于药品严重不良反应的有
A. 因长期服用药品引起慢性肝中毒
B. 因服用药品导致永久性丧失听力
C. 因服用药品导致肾脏功能衰竭
D. 因服用药品导致住院费用增加
E. 因服用药品导致后代畸形
[多项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列情形属于药品严重不良反应的有
A. 因服用药品导致死亡
B. 长期服用药品导致慢性中毒
C. 出现药品说明书中未载明的不良反应
D. 因服用药品导致住院或住院时间延长
E. 因服用药品产生致癌、致畸、致出生缺陷
[多项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，属于药品严重不良反应情形的有
A. 腭裂
B. 开聋
C. 横纹肌溶解
D. 皮疹及皮肤瘙痒
E. 中毒性表皮坏死溶解症
[多项选择]下列属于严重药品不良反应的是（ ）
A. 对器官功能产生暂时性或永久性损伤的；
B. 导致住院时间延长的；
C. 致人体显著伤残的；
D. 导致住院的；
E. 致癌、致畸、致出生缺陷的。
[单项选择]药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应，其分界年限为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]《药品不良反应》属于（ ）
A. 药品集
B. 药典
C. 工具书
D. 专著类
E. 百科类
[单项选择]国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例（）
A. 进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
B. 按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
C. 应分析评价后及时报告
D. 每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
E. 15个工作日内报告
[单项选择]对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以（）
A. 采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
B. 责令修改药品说明书
C. 采取查封、扣押的行政强制措施
D. 进行再评价
E. 责令企业召回药品
[单项选择]
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定
负责对已确认发生严重不良反应的药品，采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定的部门是（）
A. 卫生部
B. 国家食品药品监督管理局会同卫生部
C. 国家食品药品监督管理局
D. 国家药品不良反应监测中心
E. 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局
