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[多项选择]我国药品上市后的评价工作主要体现在
A. 病例的分析、归纳
B. 药品的淘汰工作
C. 新药试生产期临床试验工作
D. ADRS监察工作
E. 药品临床评价工作
[多项选择]药品不良反应我国的评价原则有
A. 开始用药的时间和可疑不良反应出现的时间有无合理的先后关系
B. 可疑不良反应是否符合该药品已知的不良反应类型
C. 停药或降低剂量后，可疑不良反应是否减轻或消失
D. 再次使用可疑药品是否再次出现同样反应
E. 所怀疑的不良反应是否可以用并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释
[单项选择]我国药品监督管理工作的主管部门是
A. 国务院卫生行政部门
B. 国务院药品监督管理部门
C. 国家技术监督部门
D. 国家工商管理部门
E. 国家药品生产经营主管部门
[多项选择]我国实施药品分类管理的工作方针是
A. 积极稳妥
B. 分步实施
C. 注重实效
D. 不断完善
E. 慎重从严
[单项选择]我国药品不良反应报告最迟不超过多少个工作日
A. 10个
B. 11个
C. 15个
D. 16个
E. 17个
[多项选择]我国对药品不良反应从哪几个方面进行分析评价
A. 所怀疑的不良反应是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释
B. 停药或降低剂量后，可疑不良反应是否减轻或消失
C. 再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应
D. 用药与不良反应的出现有无合理的时间关系
E. 反应是否符合该药已知的不良反应类型
[单项选择]我国药品监督检验具有
A. 公开性、群众性
B. 权威性、组织性
C. 权威性、仲裁性和公正性
D. 效益性、发展性
E. 封闭性、保密性
[单项选择]我国主管全国药品监督管理工作的部门是
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院宏观经济综合主管部门
C. 技术监督部门
D. 药品检验部门
E. 工商管理部门
[单项选择]目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是
A. 国家医药管理局
B. 国家药品管理局
C. 国家药品监督局
D. 国家药品监督管理局
E. 全国药品监督管理局
[单项选择]目前我国主管全国药品监督管理工作的部门是
A. 国家药品监督局
B. 国家药品监督管理局
C. 国家药品质量监督管理局
D. 国家食品药品监督管理局
E. 国家食品药品质量监督管理局
[多项选择]我国药品命名的原则是
A. 药典委员会的药品名称专业组制定和修订的“药品命名原则”
B. 药典2000年版二部的中文药名是按药典会制定的“中国药品通用名称”推荐的名称及其命名原则命名的
C. 药品的英文名称均采用国际非专利药名(INN)
D. 有机药物化学名称根据中国化学学会编撰的“有机化学命名原则”命名
E. 母体的选定原则上与美国“化学文摘”系统一致
[多项选择]我国药品监督管理机构分为
A. 县药品监督管理局
B. 市药品监督管理局
C. 中华人民共和国卫生部
D. 省、自治区、直辖市药品监督管理局
E. 国家药品监督管理局
[多项选择]我国药品名称的种类有
A. 英文名
B. 通用名
C. 商品名
D. 汉语拼音名
E. 国际非专利名
