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[多项选择]中国药品生物制品检定所对标定的标准物质全面技术审核负责的内容是
A. 原材料的选择、制备方法
B. 标定方法、标定结果
C. 定值准确性,量值溯源
D. 稳定性
E. 分装与包装条件
[多项选择]中国药品生物制品检定所对标定的标准药物全面技术审核负责的内容是( )
A. 原料药的选择、制备方法
B. 标定方法、标定结果
C. 定值准确性,量值溯源
D. 稳定性
E. 分装与包装条件
[多项选择]中国药品生物制品检定所的职责包括
A. 负责全国药品质量检验
B. 负责生物制品的质量检验
C. 负责药品的强制性检验
D. 负责进口药品的质量检验
E. 负责新药的质量检验
[多项选择]中国药品生物制品检定所的职能范围包括
A. 承担新药注册任务
B. 承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修定或起草工作
C. 承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作
D. 综合上报和反馈药品质量情报信息
E. 负责全国药品、生物制品(包括进出口药品)质量检定和技术仲裁
[多项选择]下列属于中国药品生物制品检定所职责的是()
A. 负责标定和管理国家药品标准品、对照品
B. 生物制品批签发的具体业务工作
C. 药品注册标准的拟定和修订
D. 药品、生物制品、医疗器械注册检验
E. 直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的实验室复核
[多项选择]中检所负责对标定的标准物质全面技术审核的内容是
A. 分装与包装条件
B. 稳定性
C. 定值准确性、量值溯源
D. 标定方法、标定结果
E. 原材料选择、制备方法
[单项选择]标定国家药品标准品、对照品的负责机构是()
A. 药品监督管理部门
B. 药品检验机构
C. 药典委员会
D. 卫生行政部门
E. 工商行政管理部门
[单项选择]当前中国药品质量标准是
A. 国家制定的
B. 各省自己制定的
C. 行业协会制定的
D. 企业自己制定的
E. 药学会制定的
[单项选择]负责标定和管理国家药品标准品、对照品的是()
A. 国家药典委员会
B. 中国药品生物制品检定所
C. 执业药师资格认证中心
D. 药品评价中心
E. 药品审评中心
[单项选择]
列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质
A. 麻醉药品
B. 第一类精神药品
C. 第二类精神药品
D. 麻醉药品和精神药品
E. 精神药品