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发布时间:2024-01-06 01:55:54

[多项选择]开办药品批发企业申领《药品经营许可证》,必须符合的设置标准是 ( )
A. 具有保证所经营药品质量的规章制度
B. 具有保证所经营药品储存质量要求的常温库、阴凉库、冷库
C. 具有符合《药品经营质量管理规范》要求的营业场所及办公辅助用房
D. 具有符合《药品经营质量管理规范》要求的质量控制系统
E. 具有符合《药品经营质量管理规范》要求的接受监管的条件系统

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[多项选择]开办药品批发企业申领《药品经营许可证》,必须符合的设置标准是( )。
A. 具有保证所经营药品质量的规章制度
B. 具有保证所经营药品储存质量要求的常温库、阴凉库、冷库
C. 具有符合《药品经营质量管理规范》要求的营业场所及办公辅助用房
D. 具有符合《药品经营质量管理规范》要求的质量控制系统
E. 具有符合《药品经营质量管理规范》要求的接受监管的条件系统
[多项选择]开办药品批发企业验收申请应提供的资料有( )
A. 拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录
B. 依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书
C. 拟办企业组织机构情况,营业场所仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明
D. 药品经营许可证申请表
E. 工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件
[多项选择]开办药品批发企业提出筹建申请时,须提交的材料( )
A. 执业药师执业证书原件、复印件
B. 拟经营药品的范围
C. 拟设营业场所、设备、仓储设施等情况
D. 拟经营药品的品种
E. 拟办企业质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历
[多项选择]开办药品经营企业必须具备的条件是
A. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
B. 具有保证所经营药品质量的规章制度
C. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
D. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
E. 具有与所生产药品相适应的厂房、设施
[单项选择]依法开办药品经营企业应必备的硬件是
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
B. 具有与所经营药品相适应的营业场所,设备
C. 具有保证所经营药品质量的规章制度
D. 具有与所经营药品相适应的仓储设施,卫生环境
E. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
[单项选择]《药品经营许可证管理办法》规定,开办药品经营企业必须具有( )
A. 保证所经营药品质量的规章制度
B. 保证所经营药品安全的规章制度
C. 保证企业服务质量的规章制度
D. 保证药品营销质量的规章制度
E. 保证药品经营人员业务素质的规章制度
[单项选择]"药品管理法"对开办药品经营企业的必备硬性条件是
A. 具有与所经营药品相适应的仓储设施
B. 具有与所经营药品相适应的营业场所
C. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
D. 具有与所经营药品相适应的必要设备
E. 具有与所经营药品相适应的药学技术人员
[单项选择]开办地药品监督管理部门审查跨地域开办药品连锁经营企业的工作应
A. 15完成上报
B. 12完成上报
C. 10完成上报
D. 7日完成上报
E. 5日完成上报
[单项选择]开办地药品监督管理部门审查跨地域开办药品连锁经营企业的工作是
A. 5日完成上报
B. 7日完成上报
C. 10日完成上报
D. 12日完成上报
E. 15日完成上报
[多项选择]药品批发企业经营药品时必须( )
A. 具有《药品经营企业许可证》
B. 按照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药,并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查
C. 不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药
D. 将药品的警示语或忠告语醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上
E. 经营乙类非处方药可以不需要《药。品经营许可证》
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除依据应具备的开办条件规定外,还应遵循的原则是
A. 公平合理和诚实信用
B. 市场需求和社会承受力
C. 安全有效和市场需求
D. 质量第一和方便群众购药
E. 合理布局和方便群众购药
[单项选择]对开办药品经营企业所应具备条件的错误表述是
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
B. 有相应的仓储设施、营业场所
C. 具有质量检验的机构、人员
D. 具有质量管理的机构或人员
E. 具有保障药品质量的规章制度

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