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[多项选择]开办药品批发企业提出筹建申请时，须提交的材料( )。
A. 执业药师执业证书原件、复印件
B. 拟经营药品的范围
C. 拟设营业场所、设备、仓储设施等情况
D. 拟经营药品的品种
E. 拟办企业质量负责入学历证明原件、复印件及个人简历
[多项选择]开办药品生产企业筹建完申请验收应提交的资料是
A. 拟办企业的组织机构图
B. 拟办企业的周边环境图及仓储、质检场所等各方面平面图
C. 拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据
D. 主要生产设备及检验仪器目录
E. 拟办企业生产管理、质量管理文件目录
[多项选择]开办药品生产企业筹建时申办人应提交的资料是
A. 申办人的基本情况及其相关证明文件
B. 拟办企业的基本情况
C. 省级药品监督管理局要求的其它有关资料
D. 拟办连锁店的简单情况
E. 县级药品监督管理局要求的其它有关资料
[多项选择]开办药品零售企业筹建申请应提交的材料有( )
A. 拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历
B. 工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件
C. 拟经营药品的范围
D. 拟设营业场所、仓储设施、设备情况
E. 专业技术人员资格证书、聘书
[单项选择]审批开办药品批发企业的批准部门是（）
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 省级工商行政管理部门
D. 市级药品监督管理部门
E. 国家工商行政管理部门
[多项选择]开办药品批发企业验收申请应提供的资料有( )
A. 拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录
B. 依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书
C. 拟办企业组织机构情况，营业场所仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明
D. 药品经营许可证申请表
E. 工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件
[多项选择]开办药品批发企业申领《药品经营许可证》，必须符合的设置标准是 ( )
A. 具有保证所经营药品质量的规章制度
B. 具有保证所经营药品储存质量要求的常温库、阴凉库、冷库
C. 具有符合《药品经营质量管理规范》要求的营业场所及办公辅助用房
D. 具有符合《药品经营质量管理规范》要求的质量控制系统
E. 具有符合《药品经营质量管理规范》要求的接受监管的条件系统
[单项选择]开办药品生产企业应符合
A. 国家发布的药品行业发展规划和产业政策
B. 国家发布的药品行业发展规划
C. 国家发布的药品行业产业政策
D. 国家发布的“十五规划”
E. 国家发布的行业产业政策
[单项选择]开办药品生产企业必须符合
A. 药品管理法
B. 药品管理法实施办法
C. 药品管理法、药品管理法实施办法和相关文件的规定
D. 有关文件规定
E. 中华人民共和国产品质量法
[单项选择]开办药品生产企业必须首先取得
A. 药品生产许可证
B. 药品生产合格证
C. 营业执照
D. 药品生产批准文号
E. 执业药师资格证书
[多项选择]申请特定用途的减免税，申请单位向单位所在地主管海关申请时须提交的证明是( )。
A. 残疾人专用品减免税进口申请由民政部门和中国残疾人联合会所属部门持民政部门和中国残疾人联合会的批准文件
B. 科教用品减免税进口申请由科研、教学单位凭有关主管部门的批准文件
C. 国家鼓励发展的外资项目，由国务院有关部门或省、市人民政府签发《国家鼓励发展的内外资项目确认书》
D. 国家鼓励发展的内资项目，由国务院有关部门或省、市人民政府签发《国家鼓励发展的内外资项目确认书》
[单项选择]《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请GMP认证，应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起( )。
A. 3天内提出
B. 30天内提出
C. 3个月内提出
D. 6个月内提出
E. 12个月内提出
[多项选择]开办药品生产企业必备的条件是
A. 具有与所生产药品相适应的、能够保证药品质量的厂房、设施和卫生环境
B. 具有能对所生产药品进行质量检验的机构和人员以及必要的仪器和设备
C. 具有国内未生产药品的二类以上(含二类)新药证书
D. 具备按照“药品生产质量管理规范”的要求进行设计、施工和安装的能力
E. 具有与所生产药品相适应的药师或者助理工程师以上技术人员及技术工人
