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发布时间:2024-01-01 00:14:58

[多项选择]2007年1月1日起,新药临床前安全性评价必须在通过GLP的实验室进行,其中,新药包括:( )
A. 未在国内上市销售的生物制品;
B. 中药注射剂;
C. 未在国内上市销售的化学药制剂;
D. 未在国内上市销售的从植物中提取的有效成分;
E. 未在国内上市销售的从中药、天然药物中提取的有效成分。

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[多项选择]2007年1月1日起,新药临床前安全性评价必须在通过GLP的实验室进行,其中,新药包括:( )
A. 未在国内上市销售的生物制品;
B. 中药注射剂;
C. 未在国内上市销售的化学药制剂;
D. 未在国内上市销售的从植物中提取的有效成分;
E. 未在国内上市销售的从中药、天然药物中提取的有效成分。
[多项选择]国家食品药品监督管理局要求,自2007年1月1日起以下哪些新药的非临床安全性评价研究必须在经过GLP认证、符合GLP要求的实验室进行()
A. 已在国内上市销售的仿制药
B. 未在国内上市销售的化学原料药及其制剂、生物制品
C. 中药注射剂
D. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分、有效部位及其制剂
E. 未在国内上市销售的从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂
[单项选择]药物临床前安全性评价研究必须执行( )。
A. GMP
B. GLP
C. GCP
D. GSP
E. GUP
[单项选择]从事新药安全性研究的实验室应符合
A. 申办者职责
B. 研究者职责
C. 药品非临床研究质量管理规范
D. 药品临床试验管理规范
E. 多中心试验
[单项选择]A对B在2005年1月1日投资500万元,占B有表决权资本19%,从2007年1月1日起,A对B的投资由成本法核算改为权益法核算,2005年、2006年B企业分别实现净利润100万元、200万元,分别分回A企业15万元、30万元,A企业分别按 10%、5%对净利润提取法定盈余公积和公益金(A与B的所得税率相同)则该项会计政策变更的税前累积影响数是( )万元。
A. 12
B. 15
C. 30
D. 57
[多项选择]2007年10月28日《中华人民共和国城乡规划法》颁布,自2008年1月1日起施行,该法对( )等作了明确的法律规定,是符合我国社会主义现代化建设新时期城乡统筹发展需要的完备法律。
A. 城乡规划的监督检查
B. 城乡规划的修改
C. 城乡规划的实施
D. 城乡规划的制定
E. 城乡规划的审批程序
[单项选择]为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各类毒性试验应遵循()
A. GMP
B. GAP
C. GCP
D. GLP
E. GSP
[单项选择]与旧的企业会计准则相比,修订后自2007年1月1日起施行的《企业会计准则——基本准则》关于现金流量表的新增要求,下列说法不正确的是( )。
A. 新会计准则同时规范个别现金流量表和合并现金流量表的编制和列报
B. 新会计准则增加“公允价值变动损益”科目
C. 新会计准则要求披露现金和现金等价物的构成及其在资产负债表中的相应金额
D. 新会计准则要求单独列示“处置子公司及其他营业单位产生的现金净额”项目
[单项选择]2007年1月1日起,除依法由最高人民法院判决的死刑以外,各高级人民法院和解放军军事法院依法判决和裁定的死刑:
A. 应当报请最高人民法院核准
B. 可以报请最高人民法院核准
C. 对一些已经授权给高级人民法院行使死刑核准权的犯罪的判决,不必报请最高人民法院核准
D. 高级人民法院直接作出的死刑判决是终审判决,应当生效,无需最高人民法院核准;高级人民法院核准下级法院的死刑判决,应当报最高院核准
[单项选择]A公司为一家上市公司,适用的所得税税率为25%,公司有一台管理用设备于2007年1月1日起计提折旧,原价84000元,预计使用8年,预计净残值为4000元,按直线法计提。至2011年初,由于新技术发展,本公司变更该设备预计使用年限为6年,预计净残值为2000元。该公司在2011年第一季度会计报表附注中应说明此项估计变更使本季度净利润减少数为()元。
A. 2062.5 
B. 3685 
C. 1675 
D. 614.17
[单项选择]自2007年1月1日起,国家对新增建设用地的土地有偿使用费征收标准在原有基础上提高______倍,提高后的新增建设用地土地有偿使用费征收标准由国土资源部或省、自治区、直辖市国土资源管理部门核定。
A. 1
B. 2
C. 0.5
D. 1.5
[多项选择]国务院2007年4月9日颁布的《生产安全事故报告和调查处理条例》,自2007年6月1日起施行。《生产安全事故报告和调查处理条例》颁布的目的包括( )。
A. 规范生产安全事故的报告和调查处理
B. 及时有效实施安全事故救援行动
C. 落实生产安全事故责任追究制度
D. 防止和减少生产安全事故
E. 规范安全事故预防编制措施
[单项选择]药物非临床安全性评价研究机构未按照规定实施"GLP"的给予
A. 刑事责任
B. 行政处分
C. 罚款
D. 停业、停止整顿
E. 警告
[单项选择]GLP是
A. 药品非临床研究质量管理规范
B. 药品临床前研究质量管理规范
C. 药物临床研究质量管理规范
D. 药物临床试验质量管理规范
E. 药物非临床研究质量管理规范
[单项选择]实验室外部质量保证主要控制实验室检测的
A. 随机误差
B. 系统误差
C. 仪器误差
D. 过失误差
E. 以上都不是

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