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[单项选择]药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行
A. GAP和GUP
B. GMP和GSP
C. GLP和GCP
D. GLP和GUP
E. GLP和GSP
[多项选择]药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施GMP、GSP、GLP、GCP的（）
A. 警告，限期改正
B. 逾期不改正的停产、停业
C. 处以五千元以上二万元以下的罚款
D. 严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格
E. 直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动
[单项选择]根据《药品注册管理办法》，初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于
A. I期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. IV期临床试验
E. 生物等效性试验
[多项选择]在中药、天然药物注册分类中属于新药的是
A. 中药材的代用品
B. 未在国外上市销售的由中药、天然药物制成的复方制剂
C. 改变国内已上市销售药品剂型的制剂
D. 改变国内已上市销售药品给药途径的制剂
E. 已有国家标准的中成药和天然药物制剂
[单项选择]新药开发中属于药物化学研究范畴的是
A. 先导物的发现和先导物的结构优化
B. 剂型研究
C. 临床研究
D. 临床前药效学研究
E. 临床前药动学研究
[多项选择]在新药评价初期药物化合物的安全系数可表示为
A. LD1/ED99
B. LD2/ED98
C. LD3/ED97
D. LD4/ED96
E. LD5/ED95
[多项选择]药物稳定性试验方法用于新药申请需做
A. 影响因素试验
B. 加速试验
C. 经典恒温法试验
D. 长期试验
E. 活化能估计法
[单项选择]通过研究药物体内代谢产物得到的新药是
A. 紫杉醇
B. 雷尼替丁
C. 异丙基肾上腺素
D. 替马西泮
E. 氨芐西林
[多项选择]制订基本药物应从哪些方面考虑：（）
A. 医疗必需
B. 疗效确切
C. 安全、可靠
D. 质量合格
E. 适合国情
[多项选择]药物的相互作用表现在以下哪些方面
A. 影响药物吸收过程
B. 影响药物分布过程
C. 影响药物的用法
D. 影响药物排泄过程
E. 影响药物代谢过程
[多项选择]超声检测主要用于内部缺陷的检测，常能确定缺陷的位置和相对尺寸，用于工艺金属结构( )等的检测。
A. 对接焊接接头
B. 非铁磁性材料
C. T形焊接接头
D. 多孔性材料
E. 堆焊层
[多项选择]氟喹诺酮类药物的共性包括以下哪些方面
A. 对G+菌有强大的抗菌作用
B. 抗菌谱广
C. 体外抗菌活性最强的是司帕沙星
D. 不应用于青春期前儿童和妊娠妇女
E. 口服吸收良好，口服分布广
[多项选择]下列药物中哪些药物可以用亚硝酸钠法测定含量
A. 利尿酸
B. 普鲁卡因
C. 氢氯噻嗪
D. 利多卡因
E. 速尿
[多项选择]以下药物中哪些是需要按照《麻醉药物管理条例》管理的麻醉性药物
A. 盐酸吗啡
B. 盐酸纳洛酮
C. 盐酸哌替啶
D. 盐酸美沙酮
E. 磷酸可待因
