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[多项选择]我国药品说明书存在的主要问题是
A. 药品名称不规范
B. 用法剂量不明确
C. 不良反应不全
D. 药物动力学(药动学)资料欠缺或参数不统-
E. 有效期不明
[多项选择]我国药品标准主要有：（）
A. 《中华人民共和国药典》
B. 《中药饮片炮制规范》
C. 《中国生物制品规程》
D. 《中国医院制剂规范》(第一版)
E. 《药品卫生标准》
[多项选择]我国药品标准的主要类型包括
A. 《中国药典》
B. 《中国生物制品规程》
C. 《药品卫生标准》
D. 国家药品监督管理部门颁布的未载人药典的局颁标准
E. 《中药饮片炮制规范》和《中国医院制剂规范》
[多项选择]我国药品上市后的评价工作主要有
A. 药品的淘汰工作
B. 上市后药品质量评价工作
C. 新药试生产期临床试验工作
D. 药物不良反应监察工作
E. 药品临床评价工作
[多项选择]我国药品上市后的评价工作主要体现在
A. 病例的分析、归纳
B. 药品的淘汰工作
C. 新药试生产期临床试验工作
D. ADRS监察工作
E. 药品临床评价工作
[单项选择]我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及
A. 药品管理
B. 药事组织管理
C. 医疗保险用药管理
D. 药品价格管理
E. 药品、药事组织、执业药事管理
[多项选择]药品说明书存在的主要问题包括
A. 药品名称不规范
B. 用法剂量不明确
C. 不良反应不全
D. 药物动力学资料欠缺或参数不统一
E. 有效期不明
[多项选择]我国"药品命名原则"主要遵循的通则是
A. 药品的商品名(包括外文名和中文名)不能用作药品通用名称
B. 药品名称包括中文名、汉语拼音、英文名三种
C. 药品的英文名应尽量采用世界卫生组织拟定的国际非专利药名
D. 药品的名称应科学明确、简短，不用代号、政治性名词及容易混用或夸大疗效的名称
E. 药品的名称包括中文名英文名二种
[单项选择]我国药品监督检验具有
A. 公开性、群众性
B. 权威性、组织性
C. 权威性、仲裁性和公正性
D. 效益性、发展性
E. 封闭性、保密性
[多项选择]目前药品说明书存在的主要问题有
A. 药品名称不规范
B. 用法剂量不明确
C. 不良反应不全
D. 药物动力学资料欠缺
E. 有效期不明
[多项选择]我国药品命名的原则是
A. 药典委员会的药品名称专业组制定和修订的“药品命名原则”
B. 药典2000年版二部的中文药名是按药典会制定的“中国药品通用名称”推荐的名称及其命名原则命名的
C. 药品的英文名称均采用国际非专利药名(INN)
D. 有机药物化学名称根据中国化学学会编撰的“有机化学命名原则”命名
E. 母体的选定原则上与美国“化学文摘”系统一致
[多项选择]我国药品监督管理机构分为
A. 县药品监督管理局
B. 市药品监督管理局
C. 中华人民共和国卫生部
D. 省、自治区、直辖市药品监督管理局
E. 国家药品监督管理局
[多项选择]我国药品名称的种类有
A. 英文名
B. 通用名
C. 商品名
D. 汉语拼音名
E. 国际非专利名
[单项选择]我国药品监督行政机构分为
A. 二级
B. 三级
C. 四级
D. 五级
E. 六级
