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[多项选择]医疗器械的基本质量特性
A. 有效性
B. 安全性
C. 适用性
D. 经济性
E. 可靠性
[多项选择]医疗器械的基本质量特性为
A. 维修性
B. 适用性
C. 有效性
D. 安全性
E. 经济性
[单项选择]医疗器械的基本质量特性是
A. 安全性和有效性
B. 安全性和适用性
C. 适用性和有效性
D. 安全性和可靠性
E. 有效性和可靠性
[单项选择]一次性使用无菌医疗器械的基本质量特性是
A. 无菌
B. 一次性使用
C. 品牌
D. 外包装完整
E. 内包装完整
[单项选择]医疗器械的基本特性之一为
A. 经济性
B. 安全性
C. 地域性
D. 可控性
E. 稳定性
[多项选择]医疗器械是关系到人民生命健康的特殊产品,它的基本质量特性是
A. 有效性
B. 安全性
C. 适用性
D. 合理性
E. 经济性
[单项选择]医疗器械最重要的质量特性是( )。
A. 安全性
B. 可靠性
C. 维修性
D. 适用性
E. 有效性
[单项选择]医疗机构和医疗器械经营企业购进医疗器械应从
A. 取得"医疗器械生产企业许可证"的生产企业购进
B. 取得"医疗器械经营企业许可证"的经营企业购进
C. 取得"医疗器械经营(生产)企业许可证"的生企业或经营企业购进,并验明产品合格证
D. 对其产品的性能等方面验证合格才购进
E. 验明产品合格证的机构买进
[多项选择]医疗器械经营企业可从哪里购进医疗器械
A. 有《医疗器械经营企业许可证》的企业
B. 有《经营企业许可证》的企业
C. 有《工商营业执照》的企业
D. 有《医疗器械生产企业许可证》的企业
E. 有《税务登记证》的企业
[单项选择]下列医疗器械中,属于第三类医疗器械产品的是
A. 制氧机
B. 光学内窥镜
C. 心电诊断仪
D. 一次性使用输液器
E. 便携式超声诊断仪
[单项选择]没有《医疗器械经营许可证》经营二、三类医疗器械的
A. 违法所得5000元以上,10倍罚款
B. 违法所得5000元以上,2-5倍罚款
C. 5000-3万元罚款
D. 1-3万元罚款
E. 10万元罚款
[单项选择]植入人体的医疗器械、或用于支持维持生命的医疗器械()。
A. 第一类医疗器械
B. 第二类医疗器械
C. 第三类医疗器械
D. 第四类医疗器械
E. 第五类医疗器械
[单项选择]进口医疗器械产品由()审查批准后发给进口医疗器械产品注册证书。
A. 省级药品监督管理部门
B. 省级卫生部门
C. 设区的市级政府药品监督管理部门
D. 国家药品监督管理部门
E. 设区的市级政府卫生部门
[多项选择]按照《医疗器械监督管理条例》,人体使用医疗器械旨在达到的预期目的有
A. 对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解
B. 对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿
C. 对解剖或者生理过程的研究、替代、调节
D. 妊娠控制
E. 用药理学、免疫学或者代谢的手段作用于人体体表及体内