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[单项选择]医疗机构对一次性使用的医疗器械不得
A. 重复使用，使用过的应当按照国家有关规定销毁，并做记录
B. 可重复使用三次
C. 使用过的，应立即销毁
D. 使用过的，应按照国家有关规定销毁，并做记录
E. 随意销毁，应做记录
[单项选择]重复使用一次性医疗器械的
A. 违法所得5000元以上，10倍罚款
B. 违法所得5000元以上，2-5倍罚款
C. 5000-3万元罚款
D. 1-3万元罚款
E. 10万元罚款
[多项选择]一次性使用无菌注射器的基本质量要求内容涉及到
A. 生物效能
B. 金属含量
C. 容量容差
D. 酸碱度
E. 器身密合性
[单项选择]医疗器械的基本质量特性是
A. 安全性和稳定性
B. 安全性和适用性
C. 安全性和有效性
D. 有效性和适用性
E. 有效性和可靠性
[单项选择]下列关于一次性使用无菌注射器的基本质量要求叙述不正确的是（）。
A. 无菌、无热原
B. 注射器部分易氧化物小于等于0.5ml
C. 注射针针管要有良好的刚性、韧性
D. 针尖的锋利度为0.3～0.6规格
E. 注射针的酸碱度pH之差不超过0.1
[单项选择]一次性使用无菌注射器的质量要求是（）
A. 允许误差为±0．5kPa(±3．75mmHg)
B. 仪器测试范围：40～500mg／dl
C. 易氧化物：不超过2．0ml
D. 允许误差值为±0．5kPa(±4mmHg)
E. 易氧化物：≤0．5ml
[单项选择]下列不属于建设工程项目质量的基本特性的是（）的质量特性。
A. 反映质量需求
B. 反映安全可靠
C. 反映使用功能
D. 反映建筑环境
[多项选择]医疗器械是关系到人民生命健康的特殊产品，它的基本质量特性是
A. 有效性
B. 安全性
C. 适用性
D. 合理性
E. 经济性
[单项选择]将产品的质量特性划分为关键质量特性、重要质量特性和次要质量特性，这是依据( )来划分的。
A. 生产过程中各工序工艺的难度
B. 产品质量特性对顾客满意的影响程度
C. 产品设计者的喜好
D. 国家质量监督部门的相关规定
[单项选择]下列对一次性使用无菌注射器的质量要求叙述错误的是( )。
A. 注射器部分易氧化物小于等于0.5ml
B. 注射针针管要有良好的刚性、韧性
C. 针尖的锋利度为0.3～0.6规格
D. 注射针的酸碱度pH之差不超过0.1
E. 无菌、无热原
[单项选择]一次性使用无菌注射器的质量要求非常严格，其注射器部分的“生物性能”方面的质量要求是
A. 无微粒和无异物
B. 无菌、无热原和无异物
C. 无菌、无热原、无异物和无溶血反应
D. 无菌、无热原、无芽孢和无溶血反应
E. 无菌、无热原、无溶血反应和无急性全身毒性
[单项选择]( )也称为质量特性要因分析法，其基本原理是对每一个质量特性或问题逐层泞入排查可能原因。
A. 因果分析图法
B. 分层法
C. 排列图法
D. 直方图法
