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[多项选择]关于临床安全性评价的基本原则正确的是
A. 不良反应小
B. 不良反应类型少
C. 不良反应具有可逆性和容易纠正
D. 不良反应可预测
E. 不良反应可预防
[单项选择]关于药物安全性评价的说法中正确的是
A. 临床安全性评价比疗效评价更简单
B. 人类的不良反应都可以在动物身上表现出来
C. 药物安全性评价主要通过动物实验进行
D. 避孕药的安全性评价标准要求高且严格
E. 不同类型的药物,安全性评价的要求是一样的
[单项选择]关于临床安全性评价,下列哪项是错误的
A. 临床安全性评价比动物实验更有意义
B. 需长期服用的药物比短期服用的药物的安全评价标准低
C. 需长期服用的药物比短期服用的药物的安全评价标准高
D. 虽然不少抗癌药物不良反应都很明显,但是于抗癌治疗的特殊需要仍可用于临床
E. 正常人服用滋补药的安全评价标准要求高且严格
[单项选择]关于药品的临床评价,下列说法错误的是
A. 新药在上市前要经过三期临床试验
B. 批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验
C. 前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段
D. 上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段
E. 对药师来说,药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药
[单项选择]关于药物的临床评价,哪种说法是错误的
A. 一种药物必须是药理学有效
B. 不同类型的药物,安全性评价要求相同
C. 临床安全性评价比动物实验更有意义
D. 药物经济学评价有助于提高临床用水平
E. 临床安全性评价中,要求不良反应小,不良反应类型少
[多项选择]关于上市前药物临床评价的局限性,下列说法正确的是
A. 病例数目少,一些发生频率低于10%的不良反应在此期间很难被发现
B. 一些需要长时间应用才能发生的或停药后迟发的药品不良反应在此期间不能被发现
C. 对象有局限,药品在特殊人群中使用会遇到的问题在此期间不能被发现
D. 考察不全面,未被列入要求观测考察的一些临床指标在此期间容易被忽视
E. 可能会因管理不善、试验设计不严谨而致主观偏倚
[单项选择]对新药有效性及安全性做出初步评价,推荐临床给药剂量是属于
A. I期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 临床研究
[单项选择]药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行
A. GAP和GUP
B. GMP和GSP
C. GLP和GCP
D. GLP和GUP
E. GLP和GSP
[单项选择]初步的临床药理学及人体安全性评价试验
A. I期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]关于临床诊疗道德原则说法错误的是
A. 及时原则要求医务人员在诊疗过程中树立时间就是生命的诊疗观念
B. 自主原则要求医务人员不可拒绝病人的一切要求
C. 择优原则要求医务人员应选择适当诊治目标,降低病人所付出的代价
D. 准确原则要求医务人员结合病人病情,综合考虑、慎重选择
E. 有效原则要求医务人员学习和掌握科学的诊疗手段
[单项选择]下列关于Java安全性的说法正确的是
A. 有严格的访问权限检查
B. 对程序执行前要检查
C. 不允许使用指针
D. 可防止对内存的非法入侵