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[多项选择]制剂配制管理文件和质量管理文件的要求有( )
A. 制订文件应符合《中华人民共和国药品管理法》和相关法律、法规、规章的要求
B. 应建立文件的管理制度
C. 使用的文件应为批准的现行文本，已撤销和过时的文件除留档备查外，不得在工作现场出现
D. 文件的制订、审查和批准的责任应明确，并有责任人签名
E. 有关配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存2年备查
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂收回记录的内容不包括
A. 制剂名称
B. 制剂工艺
C. 制剂批号
D. 收回部门
E. 处理意见
[多项选择]《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，医疗机构制剂配发记录的内容包括（）
A. 领用部门
B. 规格
C. 批号
D. 注意事项
E. 数量
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂配发记录的内容不包括（）
A. 领用部门
B. 配制日期
C. 制剂名称
D. 批号
E. 数量
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂出现质量问题需要收回时，制剂收回记录的内容不包括
A. 制剂名称
B. 收回部门
C. 制剂工艺
D. 收田原因
E. 处理意见
[多项选择]医疗机构制剂质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理，其主要职责为
A. 制定质量管理组织的任务、职责
B. 决定物料和中间品能否使用
C. 研究处理制剂重大事故问题
D. 制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用
E. 审核不合格品的处理程序及监督实施
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制质撤管理规范(试行)》，制剂收回记录的内容不包括
A. 制剂名称
B. 制剂工艺
C. 制剂批号
D. 收回部门
E. 处理意见
[多项选择]配制制剂的质量管理文件主要有( )
A. 配制制剂的检验记录
B. 配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准
C. 配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程
D. 制剂配制的标准操作规程
E. 配制制剂的质量稳定性考察记录
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，医疗机构制剂收回记录的内容不包括（）
A. 规格
B. 批号
C. 医疗机构制剂批准文号
D. 收回原因
E. 处理意见
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》，对医疗机构配制的制剂质量负责的是
A. 医疗机构负责人
B. 医疗机构药学部门负责人
C. 制剂室负责人
D. 药检室负责人
E. 药检人员
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括
A. 制荆室负责人
B. 药检室负责人
C. 配制范围
D. 配制地址
E. 有效期限
