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[多项选择]配制制剂的质量管理文件主要有( )
A. 配制制剂的检验记录
B. 配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准
C. 配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程
D. 制剂配制的标准操作规程
E. 配制制剂的质量稳定性考察记录
[多项选择]医疗机构制剂质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理，其主要职责为
A. 制定质量管理组织的任务、职责
B. 决定物料和中间品能否使用
C. 研究处理制剂重大事故问题
D. 制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用
E. 审核不合格品的处理程序及监督实施
[多项选择]制剂配制中质量管理组的职责为
A. 制定质量管理组织任务、职责
B. 决定物料和中间品的使用
C. 处理制剂重大质量问题
D. 审核不合格品的处理程序
E. 监测尘粒数和微生物数
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》，对医疗机构配制的制剂质量负责的是
A. 医疗机构负责人
B. 医疗机构药学部门负责人
C. 制剂室负责人
D. 药检室负责人
E. 药检人员
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》制剂室负责人的学历要求（）
A. 中专以上药学或者相关专业学历
B. 大专以上药学或者相关专业学历
C. 本科以上药学或者相关专业学历
D. 大专以上药学学历
E. 本科以上药学专业学历
[单项选择]《医疗机构制剂配制质量管理规范》由
A. 全国人大常委会制定
B. 国务院制定
C. 国务院卫生行政部门和中医药行政管理部门制定
D. 国务院药品监督管理部门制定
E. 国务院卫生行政部门和药品监督管理部门制定
[多项选择]以下符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》的是
A. 一般区与洁净区分开
B. 配制、分装、贴签、包装分开
C. 内服制剂与外用制剂分开
D. 无菌制剂与其他制剂分开
E. 实验动物房应远离制剂室
[单项选择]医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是( )
A. 对制剂质量负全部责任
B. 医疗机构制剂配制质量管理规范
C. 定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查
D. 主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
E. 对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂出现质量问题需要收回时，制剂收回记录的内容不包括
A. 制剂名称
B. 收回部门
C. 制剂工艺
D. 收田原因
E. 处理意见
[单项选择]《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于（）
A. 法律
B. 行政法规
C. 地方性法规
D. 部门规章
E. 其他规范性文件
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂收回记录的内容不包括
A. 制剂名称
B. 制剂工艺
C. 制剂批号
D. 收回部门
E. 处理意见
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂配发记录的内容不包括
A. 制剂名称
B. 制剂配制工艺
C. 制剂规格
D. 制剂批号
E. 制剂数量
[单项选择]《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)规定，出现质量问题的制剂应立即收回，并填写收回记录。收回记录的内容不包括
A. 制剂名称
B. 批号、规格、数量
C. 收回部门、收回原因
D. 使用部门
E. 处理意见及日期
