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[多项选择]按照《医疗器械说明书管理规定》，医疗器械说明书中有关注意事项警示及提示性说明主要包括
A. 一次性使用产品应注明“一次性使用”字样
B. 在使用过程中，与其它产品相互产生干扰及其可能出现的危险性
C. 产品注册号
D. 执行的产品标准
E. 产品预定功能及可能带来的副作用
[多项选择]医疗器械说明书中有关注意事项、警示及提示性说明包括
A. 产品预定功能及可能带来的副作用
B. 使用中出现意外时对操作者和使用者的保护措施及应急纠正措施
C. 一次性产品应注明“一次性使用”字样
D. 必须同其他产品一起安装的必须注明配套使用产品的特性
E. 使用中可能出现的危险性
[多项选择]医疗器械说明书中有关注意事项、警示及提示性说明主要包括
A. 产品预定功能及可能带来的副作用
B. 一次性使用产品应注明"一次性使用"字样
C. 依产品特点，应提示使用者，经营者应注意的其他事项
D. 产品在使用过程中出现意外，对操作者和使用者的保护措施及应采取的应急和纠正措施
E. 使用过程中与其他产品相互产生干扰及其可能出现的危险性
[单项选择]按照药品说明书和标签管理规定，下列说法不正确的是
A. 预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行
B. 治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算
C. 其他药品有效期的标注自生产日期计算
D. 有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的当天
E. 有效期若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一个月
[单项选择]按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，医疗器械说明书应当涵盖下列哪些内容( )
A. 该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、使用等方面的技术文件
B. 该产品“完全无毒副作用”的基本信息和证明材料
C. 该产品“保险公司保险”的基本信息和证明材料
D. 该产品利用个人名义推荐的基本信息和证明材料
E. 该产品属于“最高技术”的基本信息和证明材料
[单项选择]按照药品说明书和标签管理的规定，药品的最小销售单元系指直接供上市药品的
A. 外包装
B. 内包装
C. 大包装
D. 小包装
E. 所有包装
[单项选择]根据《药品包装、标签和说明书管理规定》，药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定( )
A. 印有标签
B. 附有说明书
C. 印有或者贴有标签并附有说明书
D. 印有药品名称
E. 印有“详见说明书”字样的标签
[多项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》，药品包装、说明书和标签要求( )。
A. 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局子以核准
B. 药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识
C. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
D. 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
E. 药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准
[多项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》，药品说明书中必须列出全部辅料名称的是
A. 片剂
B. 滴眼剂
C. 注射剂
D. 处方药
E. 非处方药
[单项选择]《药品说明书和标签管理规定》规定，药品商品名称字体( )。
A. 以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的二分之一
B. 以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的四分之一
C. 以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的二分之一
D. 以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的四分之一
E. 以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》规定，有效期表述形式错误的是
A. 有效期至2012年06月
B. 有效期至2012/06
C. 有效期至2012.6.6
D. 有效期至2012.06.06
E. 有效期至2012年06月06日
[单项选择]《药品说明书和标签管理规定》规定，应该附有标签的不包括( )
A. 药品的内包装
B. 药品的中包装
C. 药品的每个生产单元
D. 药品的每个最小单元的包装
E. 药品的大包装
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》规定，运输、储藏包装标签没有要求标示（）
A. 规格
B. 产品批号
C. 运输注意事项
D. 不良反应
E. 批准文号
