更多"申请进行药品分包装应符合的要求是"的相关试题:
[多项选择]申请进行药品分包装应符合的要求是
A. 该药品已取得了《进口药品注册证》
B. 该药品是中国境内尚未生产的品种
C. 该药品虽有生产但是不能满足临床需要的品种
D. 同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装，期限一般不超过5年
E. 该药品已取得了《医药产品注册证》
[多项选择]注册地海关依法对申请注册登记材料是否符合法定形式进行核对，其是指申请材料必须符合( )。
A. 法律方法
B. 法定时限
C. 记载事项的法定要求
D. 文书格式的法定要求
[单项选择]进行立案处理的索赔申请必须符合的条件不包括( )。
A. 提供的索赔资料齐备
B. 引起保险事故的第三人拒绝赔偿的
C. 保险事故在保险合同有效期内发生
D. 在《保险法》规定时效内提出索赔申请
[多项选择]申请进行进口药品分包装的，应符合下列哪些要求
A. 该药品是中国境内尚未生产的品种
B. 该药品虽有生产但是不能满足临床需要的品种
C. 该药品已取得了"进口药品注册证"
D. 该药品已取得了"医药产品注册证"
E. 同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装，期限-般不超过5年
[单项选择]行政复议机关收到复议申请后，应当在( )内对复议申请进行审查，对不符合行政复议法规定的申请，决定不予受理，并书面告知申请人；对符合行政复议法规定，但是不属于该机关受理的申请，应当告知申请人向有关行政复议机关提出。
A. 3 日
B. 5日
C. 7 日
D. 10 日
[多项选择]经营企业因加工出口产品急需，申请本企业内部进行料件串换的，需提交书面申请并符合下列条件( )。
A. 保税料件和保税料件之间以及保税料件和进口非保税料件之间的串换，必须符合同品种、同规格、同数量的条件，且商品不涉及进出口许可证件管理的条件
B. 保税料件和国产料件(不含深加工结转料件)之间的串换，必须符合同品种、同规格、同数量、关税税率为零的条件
C. 保税料件和保税料件之间以及保税料件和进口非保税料件之间的串换，必须符合同品种、同规格、同数量的条件
D. 保税料件和国产料件(不含深加工结转料件)之间的串换，必须符合同品种、同规格、同数量、关税税率为零，且商品不涉及进出口许可证件管理的条件
[单项选择]对药品注册申请是否符合快速审批的条件进行审查并提出意见的部门是
A. 省级卫生行政部门
B. 国务院卫生部
C. 国家食品药品监督管理局
D. 所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
E. 所在地省级工商行政管理部门
[多项选择]经营企业因加工出口产品急需，申请本企业内部进行料件串换的，应当向海关提交书面申请并符合一定的条件。如保税进口料件和征税进口料件之间串换，需要符合的条件为：
A. 同品种
B. 同规格
C. 同数量
D. 关税税率为零
[多项选择]境外申请人在中国进行国际多中心药物临床研究的，应当按照本办法向国家药品监督管理局提出申请并符合下列规定
A. 临床研究用药物应当是已在境外注册的药品或者已进入Ⅱ期或者Ⅲ期临床试验的药物
B. 国家药品监督管理局受理境外申请人提出的尚未在境外注册的预防用疫苗类新药的国际多中心药物临床研究申请
C. 在中国进行国际多中心药物临床研究时，在任何国家发现与该药物有关的不良反应和预期不良反应，申请人应当按照有关规定及时报告国家药品监督管理局
D. 临床研究结束后，申请人应当将完整的临床研究报告报送国家药品监督管理局
E. 国际多中心药物临床研究取得的数据，用于在中国进行药品注册申请，必须符合《药品管理法》《药品管理法实施条例》及本办法有关临床研究的规定，申请人只需要提交多中心临床研究在中国的那部分资料
