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[单项选择]按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,医疗器械说明书应当涵盖下列哪些内容( )
A. 该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、使用等方面的技术文件
B. 该产品“完全无毒副作用”的基本信息和证明材料
C. 该产品“保险公司保险”的基本信息和证明材料
D. 该产品利用个人名义推荐的基本信息和证明材料
E. 该产品属于“最高技术”的基本信息和证明材料
[多项选择]医疗器械说明书的内容应当是
A. 真实
B. 准确
C. 科学
D. 健康
E. 与产品实际性能一致
[多项选择]医疗器械说明书的内容不应有
A. 卫生部推荐
B. 国家药品监督管理局推荐
C. 中国消协推荐
D. 中国保险公司保险
E. 无效退货
[多项选择]医疗器械说明书的内容包括了
A. 产品用途
B. 适用范围
C. 禁忌症
D. 注意事项
E. 警示及提示性说明
[多项选择]按照《医疗器械说明书管理规定》,医疗器械说明书中有关注意事项警示及提示性说明主要包括
A. 一次性使用产品应注明“一次性使用”字样
B. 在使用过程中,与其他产品相互产生干扰及其可能出现的危险性
C. 产品注册号
D. 执行的产品标准
E. 产品预定功能及可能带来的副作用
[多项选择]医疗器械说明书的内容要求包括()
A. 应当真实、准确、科学
B. 应与产品实际性能(产品特性)一致
C. 应说明“治愈率”
D. 应有“无效退款”等承诺性语言
E. 应说明“有效率”
[多项选择]医疗器械说明书中不应有的内容是
A. 最高技术
B. 最科学
C. 最先进
D. 有效率95%
E. 治愈率90%
[多项选择]医疗器械说明书不得含有
A. 表示功效的断言或保证,如"保证治愈"
B. 绝对的语言和表示:如"最高技术"
C. 与其他企业产品相比较的词语及绝对性用语
D. 承诺性语言
E. 利用任何单位、第三方组织或个人名义作推荐用语
[多项选择]医疗器械说明书应当包括
A. 产品名称、生产者名称、地址、邮政编码、联系电话
B. 产品注册号
C. 执行的产品标准
D. 产品的主要结构、性能、规格
E. 产品用途、适用范围、禁忌症、注意事项、警示
[多项选择]下列属于医疗器械说明书应当包括的内容是
A. 产品注册号
B. 产品名称、生产者名称、地址、邮政编码和联系电话
C. 执行的产品标准
D. 安装和使用说明或图示
E. 产品的主要结构、性能、规格、产品用途、适用范围