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发布时间:2023-10-25 05:54:21

[多项选择]依据《药品行政保护条例》,申请行政保护的外国药品应为
A. 人用药品和兽用药品
B. 1993年1月1日前,依照中国专利法的规定其独占权不受保护的
C. 1986年1月1日到1993年1月1日期间,在申请人所在国获得制造、使用或销售独占权的
D. 提出行政保护申请日前尚未在中国销售的
E. 人用药品和农用药品

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[单项选择]依据《药品行政保护条例》,下列仿制行为可能会构成对他人权利侵犯的是
A. 仿制1986年以前的任何外国药品(产品)发明专利
B. 仿制1989年获美国药品发明专利,我国1990的已批量进口上市的药品
C. 仿制已获我国《药品行政保护证书》的品种
D. 仿制1993年以后获外国药品发明专利,但优先权已过,未在我国申请专利的药品
E. 仿制已过专利保护期的药品
[单项选择]依据行政复议法和行政诉讼法,对某市药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服的,公民提起行政复议申请的时效一般为()
A. 十五日
B. 六十日
C. 三个月
D. 六个月
E. 一个月
[单项选择]某建设项目投入试生产已2年,但一直未申请竣工环境保护验收,依据《建设项目环境保护条例》,环境保护行政主管部门应该对其作出的处理决定是()。
A. 责令停止试生产
B. 对直接责任人给予行政处分
C. 责令限期办理环境保护验收手续
D. 限期拆除排放污染物的生产设施
[单项选择]《建设项目环境保护管理条例》规定:环境保护行政主管部门应当自收到环境保护设施竣工验收申请之日起( )内,完成验收。
A. 30日
B. 40日
C. 20日
D. 45日
[单项选择]按照《建设项目环境保护管理条例》的规定,环境保护行政主管部门应当自收到环境保护设施竣工验收申请之日起( )日内完成验收。
A. 15
B. 30
C. 45
D. 60
[单项选择]依据《药品管理法实施条例》的规定,接受委托生产药品的,受托方必须是
A. 持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
B. 具有GMP证书的企业
C. 大企业集团的成员
D. 大型国有企业
E. 与委托方生产相同产品
[单项选择]《药品管理法实施条例》制定的依据是
A. 《中华人民共和国质量法》
B. 《中华人民共和国标准化法》
C. 《中华人民共和国药品管理法》
D. 《中华人民共和国宪法》
E. 《中华人民共和国刑法》
[多项选择]《中药品种保护条例》规定,可以申请一级保护的品种为
A. 对特定疾病有显著疗效的
B. 对特定疾病有特殊疗效的
C. 用于预防和治疗特殊疾病的
D. 相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
E. 从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
[单项选择]根据《中药品种保护条例》,可以申请中药一级保护品种的是
A. 国家一级保护野生药材物种
B. 己申请专利的中药品种
C. 对特定疾病有特殊疗效的中药品种
D. 从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
E. 对特定疾病有显著疗效的中药品种
[单项选择]"中华人民共和国药品管理法实施条例"的制定依据是
A. "中华人民共和国宪法"
B. "中华人民共和国刑法"
C. "中华人民共和国药品管理法"
D. "中华人民共和国标准化法"
E. "中华人民共和国质量法"
[单项选择]依据《药品说明书和标签管理规定》,药品标签上有效期具体表述形式应为 ( )
A. 有效期至×年×月
B. 有效期至×月×日×年
C. 失效期×年×月
D. 失效期×年×月×日
E. 有效期3年批号010213

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