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发布时间:2023-10-23 11:39:10

[单项选择]《药品管理法实施条例》制定的依据是
A. 《中华人民共和国质量法》
B. 《中华人民共和国标准化法》
C. 《中华人民共和国药品管理法》
D. 《中华人民共和国宪法》
E. 《中华人民共和国刑法》

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[单项选择]"中华人民共和国药品管理法实施条例"的制定依据是
A. "中华人民共和国宪法"
B. "中华人民共和国刑法"
C. "中华人民共和国药品管理法"
D. "中华人民共和国标准化法"
E. "中华人民共和国质量法"
[单项选择]依据《药品管理法实施条例》的规定,接受委托生产药品的,受托方必须是
A. 持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
B. 具有GMP证书的企业
C. 大企业集团的成员
D. 大型国有企业
E. 与委托方生产相同产品
[多项选择]依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,医疗机构临床急需而市场上没有供应的药品
A. 应该向所在地药品监督管理部门提出申请
B. 应该向所在地卫生行政部门提出申请
C. 应该向国务院药品监督管理部门提出申请
D. 医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
E. 应该在规定期限内进行调剂
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》由
A. 全国人大常委会制定
B. 国务院制定
C. 国务院卫生行政部门和中医药行政管理部门制定
D. 国务院药品监督管理部门制定
E. 国务院卫生行政部门和药品监督管理部门制定
[单项选择]《药品管理法实施条例》规定,药品批准文号有效期为
A. 5年
B. 2年
C. 4年
D. 10年
E. 3年
[单项选择]依照《药品管理法实施条例》,医疗机构购进药品,必须有
A. 真实、完整的药品购进记录
B. 符合医疗机构临床的需要
C. 药品采购部门
D. 真实、完整的药品购销记录
E. 药品采购中介组织
[单项选择]《药品管理法实施条例》规定,医疗机构要购进药品,必须具备
A. 中药品种购进检查制度
B. 真实、完整的药品购进记录
C. 药品储备保管制度
D. 药品再评价制度
E. 注册审批制度
[多项选择]在"药品管理法实施条例"中,药品合格证和其他标识是指
A. 药品的说明书
B. 药品的标签
C. 药品的包装
D. 药品检验报告书
E. 药品生产批准证明文件
[单项选择]《药品管理法实施条例》规定,负责组织药品经营企业认证工作的是
A. 市级药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级以上药品监督管理部门
D. 国家药品监督管理部门
E. 省级卫生行政部门
[单项选择]《药品管理法实施条例》按法律渊源划分属于( )。
A. 法律
B. 行政法规
C. 地方性法规
D. 部门规章和地方政府规章
E. 其他规范性材料
[单项选择]《药品管理法实施条例》规定的从重处罚的行为不包括
A. 生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药
B. 生产、销售的注射剂属于假药、劣药
C. 生产、销售、使用假药、劣药,造成人员伤害后果
D. 伪造、销毁、隐匿有关证据材料
E. 以特殊管理药品冒充其他药品,或者以其他药品冒充特殊管理药品
[单项选择]根据《药品管理法实施条例》,下列不需要收费的是
A. 对药品进行的监督抽查检验
B. 对疫苗类制品进行的强制检查
C. 首次进口药品的通关检查
D. 药品审批时进行的药品检验
E. 被检验机构单位对检验结果不服,申请的复验,但复验结果与原结果相符
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,医疗机构购进药品,必须有
A. 真实、完整的药品购进记录
B. 符合医疗机构临床的需要
C. 药品采购部门
D. 真实、完整的药品购销记录
E. 药品采购中介组织
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,医疗机构购进药品,必须有
A. 真实、完整的药品购进记录
B. 符合医疗机构临床的需要
C. 药品采购部门
D. 真实、完整的药品购销记录
E. 药品采购中介组织
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,医疗机构购进药品必须有( )
A. 经过检验的记录
B. 编制采购计划和记录
C. 签订的购进合同
D. 真实、完整的药品购进记录
E. 价格清单记录

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