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[单项选择]医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的( )
A. 《医疗机构制剂许可证》
B. 《药品生产许可证》
C. 《药品经营许可证》
D. 《营业执照》
E. 《医疗机构执业许可证》
[单项选择]医疗机构配制制剂必须取得经省级药品监督管理部门批准发给的
A. 《药品生产许可证》
B. 《药品经营许可证》
C. 《医疗机构制剂质量管理规范》认证证书
D. 《医疗机构制剂许可证》
E. 《医疗机构执业许可证》
[单项选择]医疗机构配制制剂必须取得
A. 省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”
B. 国家药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”
C. 国家药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”
D. 省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”
E. 省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制制许可证”
[单项选择]《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须取得
A. 《医疗机构制剂配制质量管理规范》
B. GMP证书
C. 《药品生产许可证》
D. 《医疗机构制剂营业执照》
E. 《医疗机构制剂许可证》
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，不属于食品药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂许可证》许可事项是
A. 制剂室负责人
B. 药学部门负责人
C. 有效期限
D. 配制地址
E. 配制范围
[单项选择]《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为
A. 医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人
B. 制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限
C. 医疗机构名称，配制地址，注册地址
D. 法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人
E. 医疗机构类别，配制范围，有效期限
[单项选择]医疗机构配制制剂，必须首先取得
A. 药品生产企业许可证
B. 药品经营企业许可证
C. 制剂生产许可证
D. 医疗机构制剂许可证
E. 医疗机构营业执照
[多项选择]配制制剂必须具备的条件包括
A. 制剂批准文号
B. 药学技术人员
C. 保证制剂质量的设施和检验仪器
D. 管理制度
E. 卫生条件
[单项选择]医疗机构配制制剂必须具备能够保证制剂质量的：
A. 设施
B. 管理制度
C. 检验仪器
D. 卫生条件
E. 以上全部
[多项选择]省级以上(食品)药品监督管理部门对药品生产、经营企业和除医疗机构外的药品使用单位隐瞒药品不良反应资料的，应视情节严重程度予以( )。
A. 责令改正、通报批评
B. 警告
C. 可处以1000元以上3万元以下的罚款
D. 移交卫生行政部门
E. 情节严重造成严重后果的，按有关法律法规处理
[单项选择]医疗机构配制制剂应取得的合法证件是( )
A. 药品注册商标
B. 药品批准文号
C. 《药品生产许可证》
D. 《药品经营许可证》
E. 《医疗机构制剂许可证》
[单项选择]医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的容器必须经
A. 国家药监部门批准
B. 省级药监部门批准
C. 卫生部批准
D. CE商行政管理部批准
E. 国家计划委员会批准
