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[单项选择]《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）
A. 医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人
B. 制剂宣负责人，配制地址，配制范围，有效期限
C. 医疗机构名称，配制地址，注册地址
D. 法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人
E. 医疗机构类别，配制范围，有效期限
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，不属于食品药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂许可证》许可事项是
A. 制剂室负责人
B. 药学部门负责人
C. 有效期限
D. 配制地址
E. 配制范围
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是
A. 医疗机构名称变更
B. 医疗机构类别变更
C. 法定代表人变更
D. 制剂室负责人变更
E. 注册地址变更
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是
A. 医疗机构名称变更
B. 法定代表人变更
C. 制剂室负责人变更
D. 注册地址变更
E. 医疗机构类别变更
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括
A. 制剂室负责人
B. 药检室负责人
C. 配制范围
D. 配制地址
E. 有效期限
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是
A. 配制地址变更
B. 配制范围变更
C. 制剂室负责人变更
D. 注册地址变更
E. 配制品种变更
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括（）
A. 制剂室负责人
B. 药检室负责人
C. 配制范围
D. 配制地址
E. 有效期限
[多项选择]《医疗机构制剂许可证》的载明项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项包括
A. 制剂室负责人
B. 配制地址
C. 配制范围
D. 注册地址
E. 有效期限
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的
A. 按生产、销售劣药处罚委托方
B. 按生产、销售劣药处罚受托方
C. 按生产、销售劣药处罚委托方和受托方
D. 按生产、销售假药处罚委托方或受托方
E. 按生产、销售假药处罚委托方和受托方
[多项选择]根据药品生产监督管理的规定，《药品生产许可证》应当载明的项目中须由药品监督管理部门核准的许可事项为（）
A. 企业名称
B. 企业负责人
C. 生产范围
D. 生产地址
E. 发证机关
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，对委托方和受托方均
A. 按无许可证生产药品处罚
B. 按非法经营处罚
C. 按生产假药处罚
D. 按生产劣药处罚
E. 按非法销售处罚
[单项选择]根据《药品流通监督管理办法》
不得购进和销售医疗机构配制的制剂的是（）
A. 药品生产、经营企业
B. 药品生产、经营企业和医疗机构
C. 医疗机构
D. 药品经营企业
E. 药品生产企业
[单项选择]医疗机构未取得《医疗机构制剂许可证》，配制的制剂品是( )
A. 劣药
B. 假药
C. 残次药品
D. 仿制药品
E. 特殊管理的药品
[单项选择]根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是
A. 市场已有供应的品种
B. 中药注射剂
C. 中药、化学药组成的复方制剂
D. 除变态反应原外的生物制品
E. 本单位临床需要的固定处方制剂
[单项选择]根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以作为医疗机构制剂申报的品种是
A. 市场上已有供应，但价格昂贵的品种
B. 市场上没有供应的经典方剂
C. 中药、化学药组成的复方制剂
D. 市场上供应不足的生物制品
E. 市场上没有供应的中药注射剂
[单项选择]根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可作为医疗机构制剂申报的品种是
A. 溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂
B. 鱼腥草注射液
C. 格列本脲黄芪胶囊
D. 葡萄糖注射液
E. 地西泮糖桨
