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[单项选择]第三类医疗器械是指
A. 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
B. 可以随便使用的医疗器械
C. 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
D. 植入人体，用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
E. 不许随便使用的医疗器械
[单项选择]下列医疗器械中，属于第三类医疗器械产品的是
A. 制氧机
B. 光学内窥镜
C. 心电诊断仪
D. 一次性使用输液器
E. 便携式超声诊断仪
[单项选择]下列哪种医疗器械不属于第三类
A. 听诊器
B. 一次性使用无菌注射器
C. 彩色超声成像设备
D. 呼吸麻醉设备
E. 人工晶体
[多项选择]属于第三类医疗器械产品的是
A. 输血器
B. 恒温培养箱
C. 有创内窥镜
D. 全自动生化分析仪
E. 200mA以上X线机
[单项选择]属于第三类医疗器械的是（）
A. 全自动电泳仪
B. 光学内窥镜
C. 医用脱脂纱布
D. 人工肾
E. 助听器
[单项选择]第三类医疗器械说明书的审批部门是
A. 国家药品监督管理部门
B. 卫生部
C. 省级药品监督管理部门
D. 国家工商行政管理部门
E. 设区的市级药品监督管理部门
[单项选择]医疗器械是指
A. 能治病的设备
B. 可以诊断疾病的仪器
C. 对疾病治愈率达到80%的器具
D. 包治百病的设备
E. 单独或组合使用于人体的仪器、设备器具、材料或其他物品，包括所需的软件
[多项选择]下列属于第三类医疗器械产品的是( )。
A. 听诊器
B. 人工肾
C. 口罩
D. 体温计
E. 呼吸麻醉设备
[单项选择]下列除哪项外均为第三类医疗器械产品
A. 人工晶体
B. 医用核磁共振成像设备
C. 便携式超声诊断仪
D. 医用高能设备
E. 一次性使用无菌注射器
[多项选择]医疗器械的安全性是指
A. 电气安全
B. 细菌感染的安全
C. 辐射安全
D. 生物相容性的安全
E. 维修安全
[多项选择]《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的（）
A. 仪器、设备
B. 器具
C. 材料或者其他物品
D. 包括所需要的软件
E. 所有诊断试剂
[单项选择]第二类医疗器械是指
A. 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
B. 可以随便使用的医疗器械
C. 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
D. 植入人体，用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
E. 不许随便使用的医疗器械
[单项选择]第一类医疗器械是指
A. 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
B. 可以随便使用的医疗器械
C. 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
D. 植入人体，用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
E. 不许随便使用的医疗器械
