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发布时间:2023-10-23 12:20:40

[单项选择]第一类医疗器械是指
A. 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
B. 可以随便使用的医疗器械
C. 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
D. 植入人体,用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
E. 不许随便使用的医疗器械

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[单项选择]第一类医疗器械是指
A. 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
B. 可以随便使用的医疗器械
C. 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
D. 植入人体,用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
E. 不许随便使用的医疗器械
[单项选择]按医疗器械产品的分类属第一类的是( )。
A. 体温计
B. 血压计
C. 听诊器
D. 高频电刀
E. 输血器
[单项选择]开办第一类医疗器械经营企业应向
A. 国家药品监督管理部门备案
B. 国家工商行政管理部门备案
C. 省级药品监督管理部门备案
D. 省级工商行政管理部门备案
E. 地市级药品监督管理部门备案
[单项选择]不属于第一类医疗器械产品的是
A. 纱布绷带
B. 橡皮膏
C. 创可贴
D. 医用脱脂纱布
E. 煮沸消毒器
[单项选择]医疗器械是指
A. 能治病的设备
B. 可以诊断疾病的仪器
C. 对疾病治愈率达到80%的器具
D. 包治百病的设备
E. 单独或组合使用于人体的仪器、设备器具、材料或其他物品,包括所需的软件
[单项选择]第一类医疗器械说明书的审批部门是
A. 国家药品监督管理部门
B. 卫生部
C. 省级药品监督管理部门
D. 国家工商行政管理部门
E. 设区的市级药品监督管理部门
[单项选择]下列除哪项外均为第一类医疗器械产品 ( )
A. 医用脱脂棉
B. 创可贴
C. 切片机
D. 医用X线胶片
E. 纱布绷带
[单项选择]第二类医疗器械是指
A. 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
B. 可以随便使用的医疗器械
C. 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
D. 植入人体,用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
E. 不许随便使用的医疗器械
[单项选择]第三类医疗器械是指
A. 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
B. 可以随便使用的医疗器械
C. 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
D. 植入人体,用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
E. 不许随便使用的医疗器械

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