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[单项选择]其包装按药品内包装要求管理,标签按制剂大包装标签要求管理()。
A. 药品包装
B. 内包装标签
C. 中包装标签
D. 大包装标签
E. 原料药
[多项选择]《药品包装、标签、说明书管理暂行规定》明确药品内包装标签必须注明
A. 药品名称
B. 规格
C. 贮藏
D. 不良反应
E. 生产批号
[单项选择]药品内包装标签内容不包括( )
A. 药品通用名称
B. 产品批号
C. 批准文号
D. 用法用量
E. 规格
[多项选择]对于预防性生物制品,其直接接触内包装的外包装标签内容包括()
A. 药品名称
B. 禁忌症
C. 接种对象
D. 适应症
E. 不良反应
[单项选择]根据《药品标签和说明书管理办法》(局令第24号),药品内包装标签应根据尺寸大小,尽可能包含一些内客,但必须标注的是
A. 药品名称,生产日期,有效期
B. 药品名称,规格,生产日期
C. 药品名称,规格,生产企业
D. 药品名称,规格,用法用量
E. 药品名称,规格,生产批号,有效期
[单项选择]直接接触内包装的外标签().
A. 必须至少标注药品名称、规格、生产批号
B. 必须通俗易懂
C. 必须含有“不良反应、禁忌症、注意事项”等内容
D. 必须含有“运输注意事项”
E. 必须能保证药品质量
[多项选择]药品的内标签是直接接触药品的包装的标签,应当包含:()
A. 药品通用名称
B. 适应证或者功能主治
C. 规格和用法用量
D. 生产日期和产品批号、有效期
E. 生产企业的地址及电话号码
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是( )。
A. 药品的用法用量
B. 药品的功能主治或适应证
C. 药品的生产企业
D. 药品的生产日期
E. 药品名称、规格及生产批号
[单项选择]大包装标签().
A. 必须至少标注药品名称、规格、生产批号
B. 必须通俗易懂
C. 必须含有“不良反应、禁忌症、注意事项”等内容
D. 必须含有“运输注意事项”
E. 必须能保证药品质量
[多项选择]药品的最小包装标签必须标注
A. 适应证
B. 规格
C. 有效期
D. 产品批号
E. 药品通用名称
[单项选择]《药品包装、标签规范细则》要求,包装标签内容中用[接种对象]代替[适应证]的药品为( )
A. 中药饮片
B. 中药蜜丸
C. 生物制品
D. 预防性生物制品
E. 注射剂
[多项选择]按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》,以下关于药品包装和标签叙述正确的是
A. 药品包装必须按照企业所在地省级药品监督管理部门规定的要求印制
B. 包装、标签上不得印有“名贵药材”字样
C. 药品的包装分为内包装和外包装
D. 药品包装、标签内容不得超出经批准的说明书限定的内容
E. 药品包装、标签可以印有表述安全、合理用药的用词
[单项选择]非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷,其大小可以
A. 根据国家药品监督管理部门公布的大小使用
B. 根据省级药品监督管理部门规定的大小使用
C. 根据专有标识的坐标比例决定其大小
D. 根据不同剂型决定其大小
E. 根据实际需要设定其大小
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》规定,运输、储藏包装标签没有要求标示
A. 规格
B. 产品批号
C. 运输注意事项
D. 不良反应
E. 批准文号