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[单项选择]审批委托生产，向委托双方发放《药品委托生产批件》的是（）
A. 在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案
B. 立即报告省级药监部门，省级在24小时内报国家药品监督管理局
C. 应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核
D. 国务院药品监督管理部门
E. 省级药品监督管理部门
[单项选择]药品委托生产必须经（）
A. 国务院药品监督管理部门批准
B. 省级药品监督管理部门批准
C. 省级卫生行政部门批准
D. 市级卫生行政部门批准
E. 国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准
[单项选择]委托方提交药品委托生产申请和完整资料给（）
A. 在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案
B. 立即报告省级药监部门，省级在24小时内报国家药品监督管理局
C. 应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核
D. 国务院药品监督管理部门
E. 省级药品监督管理部门
[填空题]（）：药品委托生产，是指药品生产企业（以下称委托方）在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下，将其持有药品批准文号的药品委托其他药品生产企业（以下称受托方）（），不包括部分工序的委托加工行为。经（）药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。
[单项选择]从事第二类精神药品批发业务的药品经营企业须经
A. 国家药品监督管理部门批准
B. 国家卫生行政管理部门批准
C. 省级药品监督管理部门批准
D. 省级卫生行政管理部门批准
E. 市级药品监督管理部门批准
[填空题]开办药品生产企业，须经企业所在地（）食品药品监督管理部门批准并发给（）。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。开办药品生产企业，应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，同时具有开办药品生产企业必须具备的条件。
[填空题]开办药品生产企业，须经企业所在地（）食品药品监督管理部门批准并发给（）无《药品生产许可证》的，不得生产药品。开办药品生产企业，应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，同时具有开办药品生产企业必须具备的条件。
[单项选择]国家食品药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是（）
A. 葡萄糖氯化钠注射液
B. 阿奇霉素原料药
C. 清开灵注射液
D. 白蛋白注射液
[单项选择]根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是（）。
A. 葡萄糖氯化钠注射液
B. 安奇霉素原料药
C. 清开灵注射液
D. 白蛋白注射液
[单项选择]区域性批发企业从定点生产企业购进第一类精神药品的，须经批准的部门是（）
A. 县级药品监督管理部门
B. 省级卫生行政部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 国家药品监督管理部门
