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[多项选择]新药研究内容至少包括：
A. 处方和工艺路线
B. 质量标准
C. 临床前药理研究
D. 临床研究
E. 药品包装材料生产工艺研究
[多项选择]新药在开始I期临床前，必须完成的实验有
A. 慢性毒性实验
B. 系统药理实验
C. 一般药理实验
D. 特殊毒性实验
E. 药效学实验
[多项选择]2007年1月1日起，新药临床前安全性评价必须在通过GLP的实验室进行，其中，新药包括：（ ）
A. 未在国内上市销售的生物制品；
B. 中药注射剂；
C. 未在国内上市销售的化学药制剂；
D. 未在国内上市销售的从植物中提取的有效成分；
E. 未在国内上市销售的从中药、天然药物中提取的有效成分。
[单项选择]我国药典委员会和《新药审批办法》对药品命名的原则规定药品的名称应包括
A. 中文名、英文名
B. 中文名、拉丁名
C. 中文名、英文名、拉丁名
D. 中文名、汉语拼音名、英文名
E. 中文名、英文名、汉语拼音名、拉丁名
[单项选择]中国药典委员会和《新药审批办法》对我国药品命名的原则规定药品的名称应包括
A. 中文名、拉丁名
B. 中文名、英文名
C. 中文名、英文名、拉丁名
D. 中文名、汉语拼音名、英文名
E. 中文名、英文名、汉语拼音名、拉丁名
[单项选择]药品临床前研究的安全性评价研究必须执行
A. 药物非临床研究质量管理规范
B. 药品生产质量管理规范
C. 药品经营质量管理规范
D. 中药材生产质量管理规范
E. 药物临床试验质量管理规范
[多项选择]可行性研究报告的内容应包括（）。
A. 市场需求预测和拟建规模
B. 资源、原材料、燃料、电及公用设施条件
C. 建厂条件和厂址方案及项目的工程设计方案
D. 投资估算和资金筹措及项目的经济评价
E. 项目施工阶段的划分
[多项选择]可行性研究报告应包括的内容有( )。
A. 节能方案
B. 项目概况
C. 项目实施方案
D. 环境影响评价
E. 投资估算
[单项选择]为提高临床前评价预测药物人体反应的实际价值，临床前药理和毒理研究中应重视
A. 试验设计的筛选和确认
B. 制作动物模型和规范、科学的试验设计
C. 合理选定动物模型和科学的试验设计
D. 周密进行试验设计和确定动物模型
E. 合理选定动物模型和周密进行试验设计
[多项选择]规划研究中产业政策研究最终应提出的区域或行业的产业政策内容应包括( )。
A. 产业结构
B. 产业发展措施
C. 产业组织
D. 技术进步
E. 保障条件
[单项选择]为提高临床前评价对预测药物人体反应的实际价值，临床前药理和毒理研究中应重视
A. 合理选定动物模型
B. 合理选定动物模型和周密进行实验设计
C. 周密进行实验设计
D. 制作动物模型
E. 实验设计的筛选
[单项选择]药物临床前安全性评价研究必须执行
A. 药物非临床研究质量管理规范
B. 药物临床试验质量管理规范
C. 药品生产质量管理规范
D. 药品经营质量管理规范
E. 制剂配制质量管理规范
[多项选择]可行性研究报告内容因不同行业的建设项目有不同的侧重点，但一般应包括( )等内容。
A. 产品方案、拟建规模的经济技术分析
B. 技术工艺、主要设备
C. 项目设计方案、协作配套工程
D. 投资估算和资金筹措方式
E. 经济效益和社会效益
