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[多项选择]根据《药品生产质量管理规范》，生产药品所用物料
A. 应符合药品标准
B. 应符合包装材料标准
C. 应符合生物制品规程
D. 不得对药品的质量产生不良影响
E. 应制定购入、储存、发放、使用管理制度
[单项选择]制定《药品生产质量管理规范》的依据是
A. 中华人民共和国药品管理法
B. 中华人民共和国产品质量法
C. 中华人民共和国药典
D. 中华人民共和国计量法
E. 中华人民共和国标准化法
[多项选择]根据《药品生产质量管理规范》，生产药品所用物料应符合
A. 药品标准
B. 包装材料标准
C. 生物制品规程
D. 医药行业标准
E. 制药工业标准
[多项选择]根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件主要有
A. 药品的申请和审批文件
B. 标准操作规程
C. 批检验记录
D. 产品质量稳定性考察记录
E. 物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》，药品的批生产记录应按
A. 批号归档
B. 生产日期归档
C. 有效期归档
D. 入库时间归档
E. 品种类别归档
[单项选择]药品生产质量管理规范简称
A. GNP
B. GDP
C. GMP
D. GSP
E. 其他
[多项选择]根据《药品生产质量管理规范》，不得从事直接接触药品生产的人员有
A. 传染病患者
B. 心血管疾病患者
C. 皮肤病患者
D. 体表有伤口者
E. 矫正视力在5．0以下者
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业的洁净室温度应控制在
A. 18～24℃
B. 18～26℃
C. 20～24℃
D. 20～26℃
E. 20～28℃
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度必须包括
A. 首营企业和首营品种审核规定
B. 质量信息管理规定
C. 质量体系审核规定
D. 药品不良反应报告规定
E. 服务质量管理规定
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度应包括
A. 有关业务和管理岗位的质量责任
B. 药品不良反应报告
C. 首营企业和首营品种审核
D. 质量事故的处理和报告的
E. 药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业的洁净室相对湿度应控制在
A. 40%～60%
B. 40%～65%
C. 40%～75%
D. 45%～65%
E. 45%～75%
[单项选择]药品生产质量管理规范（）
A. SDA
B. FDA
C. GMP
D. GCP
E. GLP
