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[单项选择]制定《药品生产质量管理规范》的依据是( )。
A. 中华人民共和国药品管理法
B. 中华人民共和国产品质量法
C. 中华人民共和国药典
D. 中华人民共和国计量法
E. 中华人民共和国标准化法
[单项选择]制定《药品经营质量管理规范》的依据是
A. 中华人民共和国消费者权益保护法
B. 中华人民共和国反不正当竞争法
C. 中华人民共和国产品质量法
D. 中华人民共和国计量法
E. 中华人民共和国药品管理法
[单项选择]药品生产质量管理规范是根据什么法律制定的( )
A. 《中华人民共和国药品管理法》实施细则
B. 中华人民共和国药典
C. 《中华人民共和国药品管理法》
D. 《药品流通监督管理办法(暂行)》
E. 国家基本用药目录
[单项选择]《药品生产质量管理规范》及其具体的实施办法、实施步骤由下列何部门制定
A. 卫生部
B. 国家技术监督局
C. 中国医药工业公司
D. 国家食品药品监督管理局
E. 国家经贸委医药司
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度应包括
A. 有关业务和管理岗位的质量责任
B. 药品不良反应报告
C. 首营企业和首营品种审核
D. 质量事故的处理和报告的
E. 药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理
[多项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品零售企业制定的质量管理制度的内容包括
A. 有关业务和管理岗位的质量责任
B. 药品购进、验收、储存、陈列、养护、销售等环节的管理规定
C. 处方药管理的规定，拆零药品的管理规定，特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定，经营中药饮片的，有符合中药饮片购、销、存管理的规定
D. 首营企业和首营品种的审核规定，服务质量的管理规定，卫生和人员健康状况的管理
E. 质量信息的管理，质量事故的处理和报告的规定，药品不良反应报告的规定
[单项选择]国家药品监督管理局制定的《中药材生产质量管理规范(试行)》正式发布的时间是
A. 1999年6月
B. 2000年6月
C. 2001年6月
D. 2002年4月
E. 2002年6月
[多项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括
A. 质量方针和目标管理
B. 药品不良反应报告的有关规定
C. 药品仓储保管、养护和出库复核的管理
D. 特殊管理药品的管理
E. 不合格药品和退货药品的管理
