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[单项选择]下列选项中,没有增收新药的本草文献是( )
A. 《本草求真》
B. 《本草纲目》
C. 《新修本草人》
D. 《本草经集注》
[单项选择]下列选项中,增收新药最多的本草文献是
A. 《本草求真》
B. 《本草纲目》
C. 《新修本草》
D. 《本草经集注》
E. 《本草纲目拾遗》
[单项选择]首载山楂的本草文献是
A. 《本草经》
B. 《本草经集注》
C. 《新修本草》
D. 《本草纲目》
E. 《食疗本草》
[单项选择]古代本草文献中载药数最多的是
A. 《中华本草》
B. 《证类本草》
C. 《本草纲目》
D. 《新修本草》
E. 《神农本草经》
[单项选择]首载冬虫夏草、鸦胆子、太子参的本草文献是
A. 《唐本草》
B. 《海药本草》
C. 《本草拾遗》
D. 《本草纲目》
E. 《本草纲目拾遗》
[单项选择]首载冬虫夏蕈、鸦胆子、太子参的本草文献是
A. 《唐本草》
B. 《海药本草》
C. 《本草拾遗》
D. 《本草纲目》
E. 《本草纲目拾遗》
[单项选择]新药证书的持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为是
A. 已有国家标准药品的申请
B. 进口药品申请
C. 非处方药的注册申请
D. 药品的再注册
E. 新药技术转让
[单项选择]新药证书的持有者,将新药生产技术转药品生产企业并由该企业申清生产该新药行是
A. 药品注册时限
B. 国家药品标准
C. 药品注册标准
D. 新药技术转让
E. 药品注册检验
[多项选择]《新药保护和技术转让的规定》要求,新药证书拥有者转让新药时必须
A. 将全部技术及资料无保留地转给受让单位
B. 保证受让单位新药试行标准转正
C. 将新药证书(正本)交给受让单位
D. 保证受让单位独自试制出质量合格的连续3批产品
E. 保证受让单位有经济效益
[单项选择]《药品注册管理办法(试行)》规定,国家鼓励创制新药,对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行
A. 减免注册费用
B. 对未批准的药品设立监测期
C. 先予注册
D. 快速审批
E. 集中审批
[单项选择]新药审批并颁发新药证书属于()。
A. 药品的注册管理
B. 药品的生产管理
C. 药品的流通管理
D. 药品的使用管理
E. 药品的广告管理
[多项选择]新药研制单位在转让新药时应( )。
A. 与受让方签订合同
B. 将新药证书正本交给受让方
C. 将新药证书副本交给受让方
D. 将全部技术无保留地转给受让方
E. 保证受让方有经济效益
[单项选择]完成新药审批程序后,SFDA根据保护公众健康的要求,可以对批准生产的新药设立监测期,对该新药的安全性继续进行监测。新药的监测期自批准该新药生产之日起计算,不超过( )年。
A. 三年
B. 五年
C. 七年
D. 十年