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[单项选择]不合格药品销毁时，现场监控人是
A. 质量部门
B. 质量监控人员
C. 企业质量负责人
D. 销毁部门
E. 质量部门授权人
[单项选择]对退货的不合格药品，销毁的提出申请部门是
A. 质量部门
B. 质量监控人员
C. 企业质量负责人
D. 销毁部门
E. 质量部门授权人
[单项选择]不合格药品库(区)
A. 红色色标
B. 蓝色色标
C. 绿色色标
D. 黄色色标
E. 黑色色标
[单项选择]不合格药品库属于（）.
A. 黑白标志
B. 红色区
C. 黄色区
D. 绿色区
E. 蓝白标志
[单项选择]不合格药品库是属于（）
A. 蓝白标志
B. 黑白标志
C. 红色区
D. 黄色区
E. 绿色区
[单项选择]药品储存应实行色标管理，其中不合格药品的色标为
A. 黄色
B. 红色
C. 绿色
D. 粉色
E. 黄绿色
[单项选择]毒性药品、麻醉药品、一类精神药品、放射性药品、危险品、不合格药品应分开专库或专柜存放为
A. 医药商业
B. 冷库
C. 阴凉库
D. 常温库
E. 六专放
[多项选择]按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审批，对于检验不合格或未经批准不得进口或销售的是( )
A. 疫苗类制品
B. 血液制品
C. 用于血源筛查的体外诊断试剂
D. 国家规定的其他生物制品
E. 注射剂
[单项选择]对不合格的药品应有
A. 确认、报告手续和记录
B. 报损、销毁手续和记录
C. 报告、销毁的记录
D. 确认、报告、报损、销毁的完善手续和记录
E. 确认、报损手续
[单项选择]药品的批准文号是判断药品
A. 稳定性的依据之一
B. 合法性的依据之一
C. 安全性的依据之一
D. 有效性的依据之一
E. 规范性的依据之一
[单项选择]药品批准文号
A. 在5年内不得变更，但停产3年以上的药品，其批准文号作废
B. 在10年内不得变更，但停产4年以上的药品，其批准文号作废
C. 在10年内不得变更，但停产5年以上的药品，其批准文号作废
D. 在7年内不得变更，但停产3年以上的药品，其批准文号作废
E. 在5年内不得变更，但停产2年以上的药品，其批准文号作废
[单项选择]在库验出不合格药品停销、存放与查询处理执行（）
A. 质量审核制度
B. 复核制度
C. 不合格药品管理制度
D. 双人收发货制度
E. 色标管理
