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[多项选择]我国药品不良反应报告实行( )。
A. 逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告
B. 个人发现药品引起的新的或严重的不良反应向医疗单位报告
C. 药品生产、经营企业和医疗机构发现新的或严重的药品不良反应于发现之日起 15日内报告，死亡病例须及时报告
D. 《药品不良反应/事件报告表》的填表内容应真实、完整、准确
E. 进口药品在其他国家和发生新的或严重不良反应，代理该药品单位立即报告国家不良反应监测中心
[单项选择]我国药品不良反应监测报告系统的组成是
A. 国家药物不良反应监测中心、专家咨询委员会、省市级中心检测报告单位组成
B. 国家药物不良反应监测中心、省级中心检测报告单位组成
C. 国家药物不良反应监测中心、专家咨询委员会组成
D. 国家药物不良反应监测中心、市级中心检测报告单位组成
E. 专家咨询委员会、省市级中心检测报告单位组成
[单项选择]药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应，其分界年限为( )
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应，其分界时间年限为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]我国药品不良反应检测报告可由哪些部门组成
A. 国家药品不良反应检测中心
B. 省药品不良反应检测中心
C. 自治区药品不良反应检测中心
D. 直辖市药品不良反应检测中心
E. 市，县药品不良反应检测中心
[单项选择]我国药品不良反应报告最迟不超过多少个工作日
A. 10个
B. 11个
C. 15个
D. 16个
E. 17个
[多项选择]药品不良反应我国的评价原则有
A. 开始用药的时间和可疑不良反应出现的时间有无合理的先后关系
B. 可疑不良反应是否符合该药品已知的不良反应类型
C. 停药或降低剂量后，可疑不良反应是否减轻或消失
D. 再次使用可疑药品是否再次出现同样反应
E. 所怀疑的不良反应是否可以用并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释
[多项选择]省级药品不良反应监测专业机构应手72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是
A. 严重的不良反应
B. 罕见的不良反应
C. 新的不良反应
D. 新进行的调查，分析并提出关联性意见
E. 一般药品出现的不良反应
[多项选择]省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是
A. 药品出现的正常不良反应
B. 严重的不良反应
C. 罕见的不良反应
D. 新的不良反应
E. 所进行的调查、分析并提出关联性意见
[单项选择]药品不良反应的检测报告范围是
A. 新药检测器内的药品应报告该药品发生的所有不良反应
B. 新药检测器已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应
C. 进口药品自首次获准进口之日起五年内，报告该进口药品发生的所有不良反应
D. 满五年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应
E. 中药材引起的人体伤害进行检测
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是
A. 15日内
B. 立即
C. 1日内
D. 3日内
E. 5日内
