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发布时间:2024-02-06 18:22:20

[单项选择]我国省以下药品监督管理体制实行
A. 分级管理
B. 政府领导分级管理
C. 省政府领导下分级管理
D. 省以下药品监督管理系统垂直领导
E. 国务院药监部的垂直领导

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[单项选择]国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行
A. 不定期通报
B. 不定期通报,并公布药品再评价结果
C. 公布药品再评价结果
D. 定期通报
E. 定期公布药品再评价结果
[单项选择]国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是
A. 定期通报
B. 定期公布药品的评价结果
C. 不定期通报
D. 不定期通报、并公布药品的评价结果
E. 季度通报
[单项选择]国务院《关于调整省级以下食品药品监督管理体制有关问题的通知》规定现行食品药品监督管理机构省级以下管理方式为()
A. 垂直管理
B. 地方政府分级管理
C. 平行管理
D. 双向管理
E. 循环管理
[单项选择]国家药品监督管理局对药品的不良反应监测实行的是( )
A. 定期通报
B. 定期公布药品再评价结果
C. 不定期通报
D. 不定期通报、并公布药品再评价结果
E. 公布药品再评价结果
[单项选择]以下麻醉药品、精神药品经营企业中,由国务院药品监督管理部门批准的是
A. 全国性批发企业
B. 区域性批发企业
C. 第二类精神药品批发企业
D. 第二类精神药品零售企业
E. 第一类精神药品零售企业
[多项选择]以下为国家药品监督管理局职责是
A. 拟定、修订药品管理法律、法规并监督实施
B. 拟定、修订和颁布药品法定标准、制定国家基本药物目录
C. 拟定、修订药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范并监督实施
D. 依法管理药品广告,负责药品的行政保护,指导全国药品检验机构的业务工作
E. 监督检定、抽验药品的生产、经营和医疗单位的药品质量
[单项选择]药品销售实行
A. 监督检查
B. 自主定价
C. 药品价格
D. 明码标价
E. 监测报告制度
[单项选择]国家药品监督管理局制定并实行《进口药品国内销售代理商备案规定》的根据是
A. 《新药审批办法》
B. 《进口药品管理办法》
C. 《医药商品质量管理规范》
D. 《药品流通监督管理办法(暂行)》
E. 《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》
[多项选择]药品监督管理部门可以行使的药品监督管理权有
A. 对药品质量进行抽查检验
B. 按规定抽样
C. 可以收取检验成本费用
D. 行政处罚
E. 对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查
[单项选择]以下不属于药品监督管理技术机构的是 ( )
A. 各级药品监督管理局
B. 各级药品检验机构
C. 药品评价中心
D. 国家药典委员会
E. 药品审评中心
[单项选择]以下哪项不是国家食品药品监督管理局药品审评中心的主要职责()
A. 是国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构
B. 为药品注册提供技术支持
C. 负责标定和管理国家药品标准品、对照品
D. 按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章,负责组织对药品注册申请进行技术审评
E. 承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项
[单项选择]以下哪项不是国家食品药品监督管理局药品评价中心的主要职责()
A. 承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作
B. 承担非处方药目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作
C. 承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作
D. 承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作,对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导
E. 负责组织药品、医疗器械的质量抽查检验工作并提供质量公告的技术数据

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