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[单项选择]药品生产企业制定的原料、辅料及包装材料的储存期,一般不得超过( )
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]药品生产企业制定的原料、辅料及包装材料的贮存期,一般不得超过( )
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]《药品生产质量管理规范》规定,生产企业原料、辅料及包装材料的贮存期为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]生产企业原料,辅料及包装材料的储存一般不超过
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请GMP认证,应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起
A. 3日内提出
B. 30日内提出
C. 3个月内提出
D. 6个月内提出
E. 12个月内提出
[单项选择]药品生产企业生产的药品必须
A. 取得《药品注册证》
B. 取得药品的准销证明
C. 取得药品的不良反应资料
D. 取得药品批准文号
E. 取得药品生产批号
[多项选择]药品生产企业销售药品时
A. 必须派出药品销售人员
B. 只能销售本企业生产的药品
C. 不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品
D. 可以销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品
E. 应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证
[单项选择]药品生产所用的原料、辅料,必须符合
A. 药用要求
B. 化工要求
C. 医用要求
D. 民用要求
E. 工业要求