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[单项选择]《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请GMP认证，应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起( )。
A. 3天内提出
B. 30天内提出
C. 3个月内提出
D. 6个月内提出
E. 12个月内提出
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定新发现和从国外引种的药材（）
A. 国务院有权限制或禁止出口
B. 国务院有权限制或禁止进口
C. 必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》
D. 必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》
E. 经国务院药品监督管理部门审核批准后方可销售
[单项选择]《药品管理法实施条例》属于
A. 法律
B. 行政法规
C. 部门规章
D. 司法解释
E. 现行宪法
[单项选择]《药品管理法实施条例》规定，药品批准文号有效期为
A. 5年
B. 2年
C. 4年
D. 10年
E. 3年
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其受托生产的药品相适应的（）
A. 《药品生产质量管理规范》认证证书
B. 《药品生产卫生许可证》
C. 药品批准文号
D. 《受托生产药品许可证》
E. 《药品生产合格证》
[单项选择]根据《药品管理法实施条例》，药品价格定价分为( )
A. 政府定价、政府指导价、受作价办法约束的市场调节价、市场调节价四类
B. 政府定价、政府指导价、市场调节价三类
C. 政府指导价、药品经营者自主定价两类
D. 政府定价、政府指导价两类
E. 政府定价、药品经营者自主定价两类
[单项选择]依照《药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品，必须有
A. 真实、完整的药品购进记录
B. 符合医疗机构临床的需要
C. 药品采购部门
D. 真实、完整的药品购销记录
E. 药品采购中介组织
[单项选择]《药品管理法实施条例》规定，医疗机构要购进药品，必须具备
A. 中药品种购进检查制度
B. 真实、完整的药品购进记录
C. 药品储备保管制度
D. 药品再评价制度
E. 注册审批制度
