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[单项选择]药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作是
A. 样品检验
B. 药品标准复核
C. 药品注册检验
D. 药品注册标准
E. 国家标准
[单项选择]药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性,设定和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作是
A. 生物等效性试验
B. 药品标准物质
C. 样品检验
D. 药品标准复核
E. 药品注册标准
[单项选择]药品检验所按照药品注册申请人申报的药品标准对样品进行的检验是
A. 样品检验
B. 药品标准复核
C. 药品注册检验
D. 药品注册标准
E. 国家标准
[单项选择]药品检验所按照申请人申报的药品标准对样品进行的检验是
A. 生物等效性试验
B. 药品标准物质
C. 样品检验
D. 药品标准复核
E. 药品注册标准
[单项选择]实验室的科学性工作准则要求实验室应具有同检测任务相适应的技术能力和( )。
A. 规模大小
B. 工作范围
C. 质量保证能力
D. 知名度
[单项选择]药品检验中所用药品标准物质是
A. 标准品、对照品、对照药材、参考品
B. 标准品、参考品
C. 对照品、对照药材
D. 对照品、参考品
E. 对照品、标准品、参考品
[单项选择]根据国内外药品标准和国家要求药品检验所对该药物的标准、检验项目和方法提出意见是
A. 国家标准
B. 药品注册标准
C. 药品标准复核
D. 药品样品检验
E. Ⅱ期临床试验
[单项选择]药品质量检验有关问题:三级药品标准是低限标准().
A. 药品检验、流通、生产质量控制的依据
B. 药品必须符合三级质量标准的要求
C. 表明原料药质量优、劣
D. 英文缩写Ch.P代表
E. 药典内容组成的三部分
[单项选择]哪种动物不是微生物学检验实验室常用的实验动物( )
A. 小白鼠
B. 豚鼠
C. 裸鼠
D. 家兔
E. 鸡
[多项选择]食品检验机构在食品检验活动中,应当按照实验室测量比对的规定,采取相应措施,保证检测结果准确,并具有 () 。
A. 合理性
B. 溯源性
C. 逻辑性
D. 可比性
[单项选择]要求企业每年参加比对检验,是为了保证企业实验室数据的准确,防止在检验过程中的()或操作不当导致错误的检验结果,确保企业实验室在控制食品质量安全起应有的作用。
A. 偶然误差
B. 系统误差
C. 人为误差
D. 以上都是
[单项选择]从事检验测试工作的实验室的产品是( )。
A. 自检报告
B. 检测报告
C. 检测样品
D. 检测设备
[单项选择]药品申报临床试验时弄虚作假情节严重的,不受理该药品注册者申报该品种的时限为
A. 3年
B. 4年
C. 5年
D. 6年
E. 8年