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发布时间:2023-11-08 22:37:48

[单项选择]药品申报临床试验时弄虚作假情节严重的,不受理该药品注册者申报该品种的时限为
A. 3年
B. 4年
C. 5年
D. 6年
E. 8年

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[单项选择]药品申报临床试验时弄虚作假情节严重的,不受理该药品注册者申报该品种的时限为
A. 3年
B. 4年
C. 5年
D. 6年
E. 8年
[单项选择]申请人在申报临床试验时,报送虚假药品注册申报资料和样品情节严重的,国家食品药品监督管理局不受理该申请人提出的该药物临床试验申请的时限是 ( )
A. 3个月
B. 12个月
C. 1年
D. 3年
E. 5年
[单项选择]未经许可非法经营药品,扰乱市场秩序,情节严重的
A. 处3年以下有期徒刑、拘役管制或剥夺政治权利
B. 处5年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处违法所得1倍以上5倍以下罚金
C. 处5年以上10年以下有期徒刑,并处或单处违法所得1倍以上5倍以下罚金
D. 处5年以上有期徒刑,并处或单处违法所得1倍以上5倍以下罚金
E. 处5年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处违法所得1倍以上3倍以下罚金
[单项选择]依据《中华人民共和国药品管理法》药品标识不符合法定要求,情节严重的()
A. 吊销《药品经营许可证》
B. 撤销该药品的批准证明文件
C. 吊销《药品生产许可证》
D. 吊销《医疗机构执业许可证》
E. 取消药物临床试验机构的资格
[单项选择]对生产、销售假劣药品情节严重的,处以十年内不得从事药品生产,经营活动的是
A. 直接责任人
B. 药品广告批准文号
C. 临床试验
D. 有试行期标准的药品
E. 医疗机构制剂许可证
[单项选择]对药品检验机构出具伪检验报告,其情节严重的,将
A. 给予警告并适当罚款
B. 撤销其检验资格
C. 承担造成的经济损失
D. 对直接责任人处五万元以下罚款
E. 对单位法人撤职,开除的处分
[单项选择]医疗机构违反药品管理法规定,从无许可证企业购进药品且情节严重的,应吊销其()
A. 《药品生产许可证》
B. 《药品经营许可证》
C. 《医疗机构制剂许可证》
D. 《医疗机构执业许可证》
E. 《进口准许证》
[单项选择]依据《中华人民共和国药品管理法》药品经营企业违反购销记录和法定销售要求,情节严重的()
A. 吊销《药品经营许可证》
B. 撤销该药品的批准证明文件
C. 吊销《药品生产许可证》
D. 吊销《医疗机构执业许可证》
E. 取消药物临床试验机构的资格

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