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发布时间:2024-06-30 00:29:13

[单项选择]药物临床评价是指
A. 对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估
B. 新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估
C. 新药临床研究在未上市以前进行的临床评估
D. 药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估
E. 对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估

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[单项选择]药物临床评价是指
A. 根据医药学的最新学术水平,从药理学、药剂学、临床药学、药物流行病学、药物经济学及药品管理政策等方面,对已批准上市的药品在社会人群中的治疗效果、不良反应、用药方案、药物稳定性及费用等是否符合安全、有效、经济的合理用药原则作出科学的评估
B. 根据医药学的最新学术水平,对批准上市的药品,本着符合安全、有效、经济的合理用药原则,对其治疗效果作出评估
C. 根据医药学的最新学术水平,对批准上市的药品,本着符合安全、有效、经济的合理用药原则,对其不良反应作出实事求是的评估
D. 从药理学、药剂学、临床药学等方面,对已批准上市的药品在社会人群中的用药方案、费用作出科学的评估
E. 从药物流行病学、药物经济学及药品管理政策等方面,对已批准上市的药品在社会人群中的药物稳定性作出科学的评估
[单项选择]药物临床再评价通常是指()
A. 药物临床前研究
B. 药物临床研究
C. 上市后药品的质量评价
D. 药物上市后的临床试验
E. 药物经济学评价
[单项选择]药物临床评价中的经济性评价不包括
A. 服务方面的经济学评价
B. 临床有效性的经济学评价
C. 安全性的经济学评价
D. 质量方面的经济学评价
E. 效益方面的经济学评价
[单项选择]进行药物临床评价的主要目的是
A. 减少药物不良反应和药源性疾病
B. 将药物经济学理论用于评价药物
C. 为临床合理用药提供科学的依据
D. 评价药物在临床的地位
E. 考察临床医师处方是否合理
[单项选择]上市前药物临床评价阶段Ⅱ期临床试验( )。
A. 试验样本数常见病不少于500例
B. 试验样本数为20~30例
C. 试验样本数常见病不少于200例
D. 试验样本数多发病不少于300例
E. 试验样本数为100例
[单项选择]药物临床评价主要以药物上市后的什么监察为主
A. 吸收
B. 分布
C. 代谢
D. 排泄
E. 不良反应

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