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[单项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发和零售连锁企业的退货记录应保存
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[多项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业制定的质量管理制度的内容包括
A. 质量方针和目标管理
B. 质量体系审核，有关部门、组织和人员的质量责任，质量否决的规定
C. 质量信息管理，有关记录和凭证的管理，质量事故、质量的查询和质量投诉的管理，药品不良反应报告的规定
D. 首营企业和首营品种的审核，特殊药品的管理，有效期药品、不合格药品和退货药品的管理、卫生和人员健康状况的管理，质量方面的教育、培训及考核的规定
E. 质量验收和检验的管理，仓储保管、养护和出库复核的管理
[多项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量管理机构的职能包括
A. 贯彻执行国家药事法律法规，指导、督促执行企业的质量管理制度
B. 起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档案，收集和分析药品质量信息
C. 负责首营企业和首营品种的质量审核
D. 负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告，协助开展员工质量管理教育和培训
E. 负责药品的验收和检查，指导和监督药品在保管、养护和运输中的质量工作，负责不合格药品的审核及监督其处理过程
[多项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量领导组织的职能包括
A. 组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针
B. 负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能
C. 审定企业质量管理制度
D. 研究和确定企业质量管理工作的重大问题
E. 确定企业质量奖惩措施
[多项选择]与《药品经营质量管理规范实施细则》对药品批发企业和零售连锁企业的有关要求相符的是
A. 应设置质量管理机构，机构下设质量管理组、质量验收组
B. 批发企业和直接从工厂进货的零售连锁企业还应设置药品检验室，分装中药饮片应有固定的分装室
C. 应按经营规模设立养护组织
D. 大中型企业应设立药品养护组，小型企业设立药品养护组或药品养护员
E. 从事质量管理和检验的人员应在职在岗，不得为兼职人员
[多项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品零售企业制定的质量管理制度的内容包括
A. 有关业务和管理岗位的质量责任
B. 药品购进、验收、储存、陈列、养护、销售等环节的管理规定
C. 处方药管理的规定，拆零药品的管理规定，特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定，经营中药饮片的，有符合中药饮片购、销、存管理的规定
D. 首营企业和首营品种的审核规定，服务质量的管理规定，卫生和人员健康状况的管理
E. 质量信息的管理，质量事故的处理和报告的规定，药品不良反应报告的规定
[单项选择]依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业和零售连锁门店
A. 对陈列的药品应按季进行检查
B. 销售药品时，不得采用附赠药品的销售方式
C. 可以开架销售药品
D. 购进药品，应索要该批号药品的质量检验报告书
E. 销售处方药应凭医务人员处方
[多项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售企业在营业店堂内应做到( )
A. 陈列药品按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放
B. 陈列药品的货柜及橱窗保持清洁和卫生
C. 明示服务公约、公布监督电话、设置顾客意见簿
D. 对陈列的药品按月进行检查，发现质量问题及时处理
E. 对顾客反映的问题，请坐堂医生解决
[多项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括( )。
A. 质量方针和目标管理
B. 药品不良反应报告的有关规定
C. 药品仓储保管、养护和出库复核的管理
D. 特殊管理药品的管理
E. 不合格药品和退货药品的管理
[单项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护和计量等工作的专职人员数量
A. 不少于企业职工总数的1%，最少不低于3人
B. 不少于企业职工总数的2%，最少不低于3人
C. 不少于企业职工总数的3%，最少不低于3人
D. 不少于企业职工总数的4%，最少不低于3人
E. 不少于企业职工总数的5%，最少不低于3人
[单项选择]依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品储存时，对近效期药品，填报效期报表的周期是
A. 日
B. 周
C. 月
D. 季
E. 年
