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[单项选择]与《药品生产质量管理规范》(GMP)关于洁净室(区)的规定不符的有 ( )
A. 洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆
B. 厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局
C. 进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区) 内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档
D. 空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室与室外大气的静压差应大于10帕，并有指示压差的装置
E. 洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～75%
[单项选择]GMP中规定洁净室(区)主要工作室的照明宜为
A. 200勒克斯
B. 300勒克斯
C. 400勒克斯
D. 500勒克斯
E. 600勒克斯
[单项选择]GMP中规定洁净室(区)主要工作室适宜的照明度是
A. 600勒克斯(l
B. 500勒克斯
C. 400勒克斯
D. 300勒克斯
E. 200勒克斯
[单项选择]GMP中规定，洁净室(区)与室外大气和相邻房间之间的静压差应大于
A. 15帕和10帕(P
B. 10帕和5帕
C. 12帕和4帕
D. 8帕和2帕
E. 5帕和1帕
[单项选择]GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为
A. 三个级别
B. 四个级别
C. 五个级别
D. 六个级别
E. 二个级别
[单项选择]按照我国GMP中洁净度标准的规定：10000级洁净度的洁净室微生物最大准许数，沉降菌/皿多少
A. 1
B. 3
C. 5
D. 10
E. 15
[单项选择]按照我国GMP中洁净度标准的规定：100000级洁净度的洁净室微生物最大准许数，沉降菌/皿多少个
A. 1
B. 3
C. 5
D. 10
E. 15
[单项选择]按照我国GMP中洁净度标准的规定：300000级洁净度的洁净室微生物最大准许数，沉降菌/皿多少个
A. 1
B. 3
C. 5
D. 10
E. 15
[单项选择]按照我国GMP中洁净度标准的规定：100级洁净度的洁净室微生物最大准许数，沉降菌/皿多少个
A. 1
B. 3
C. 5
D. 10
E. 15
[单项选择]按照我国GMP中洁净度标准的规定：100000级洁净度的洁净室微生物最大准许数，浮游菌/立方米多少个
A. 5
B. 100
C. 500
D. 1000
E. 0
[单项选择]按照我国GMP中洁净度标准的规定：100级洁净度的洁净室微生物最大准许数，浮游菌/立方米多少个
A. 5
B. 100
C. 500
D. 1000
E. 0
