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发布时间:2023-10-21 13:12:53

[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,药品委托生产必须经
A. 国务院药品监督管理部门的批准
B. 国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准
C. 省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
D. 地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
E. 市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

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A. 国务院药品监督管理部门的批准
B. 国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准
C. 省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
D. 地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
E. 市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业可以
A. 按照市级食品药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
B. 未经批准主动提高药品生产工艺
C. 经国务院食品药品监督管理部门或国务院食品药品监督管理部门授权的省级食品药品监督管理部门批准,接受委托生产药品
D. 委托生产血液制品
E. 委托生产疫苗
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与其受托生产的药品相适应的()
A. 《药品生产质量管理规范》认证证书
B. 《药品生产卫生许可证》
C. 药品批准文号
D. 《受托生产药品许可证》
E. 《药品生产合格证》
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》规定,实行特殊管理的药品是
A. 麻醉药品、精神药品、戒毒药品、毒性药品
B. 麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品
C. 麻醉药品、戒毒药品、毒性药品、放射性药品
D. 麻醉药品、精神药品、毒性药品、依赖性药品
E. 麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关委托生产说法正确的是
A. 接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与其受托生产的药品相适应的GMP认证证书
B. 接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有其受托生产药品的药品批准文号
C. 疫苗可以委托生产
D. 血液制品可以委托生产
E. 委托方和受托方签订协议后可委托生产
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,国家药品标准是
A. 《中国药典》和卫生部颁布的药品标准
B. 国家药品监督管理局颁布的《中国药典》和药品标准
C. 《中国药典》和省级药品监督管理局颁发的《炮制规范》
D. 省级药品标准和企业标准
E. 行业标准
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,药品购销记录必须注明药品的()
A. 通用名称
B. 批准文号
C. 生产日期
D. 商品名称
E. 贮存条件

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