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发布时间:2023-12-10 20:25:34

[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与其受托生产的药品相适应的()
A. 《药品生产质量管理规范》认证证书
B. 《药品生产卫生许可证》
C. 药品批准文号
D. 《受托生产药品许可证》
E. 《药品生产合格证》

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[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与其受托生产的药品相适应的
A. 《药品生产质量管理规范》认证证书
B. 《药品生产卫生许可证》
C. 药品批准文号
D. 《受托生产药品许可证》
E. 《药品生产合格证》
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关委托生产说法正确的是
A. 接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与其受托生产的药品相适应的GMP认证证书
B. 接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有其受托生产药品的药品批准文号
C. 疫苗可以委托生产
D. 血液制品可以委托生产
E. 委托方和受托方签订协议后可委托生产
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,接受委托生产药品的企业,必须是持有与其受托生产的药品相适应的 ( )
A. GMP认证征书
B. GMP要求条件
C. GSP认证证书
D. GMP和GSP认证证书
E. 厂房、设备等
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,医疗机构购进药品,不需要
A. 从具有《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的企业购进
B. 建立并执行进货检查验收制度
C. 进行药品内在质量的检验
D. 验明药品合格证明和其他标识
E. 有真实、完整的药品购进记录
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,医疗机构购进药品,必须有()
A. 真实、完整的药品购进记录
B. 符合医疗机构临床的需要
C. 药品采购部门
D. 真实、完整的药品购销记录
E. 药品采购中介组织
[单项选择]"中华人民共和国药品管理法实施条例"的制定依据是
A. "中华人民共和国宪法"
B. "中华人民共和国刑法"
C. "中华人民共和国药品管理法"
D. "中华人民共和国标准化法"
E. "中华人民共和国质量法"
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过
A. 1年
B. 3年
C. 4年
D. 5年
E. 6年
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,医疗机构购进药品必须有
A. 价格清单记录
B. 编制采购计划和记录
C. 签订的购进合同
D. 经过检验的记录
E. 真实、完整的药品购进记录

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