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[单项选择]审批新药或审批进口药品时所进行的检验属于（）
A. 抽查性检验
B. 注册检验
C. 指定检验
D. 委托检验
E. 复验
[单项选择]新药监测期内的药品应报告该药品发生的
A. 所有不良反应
B. 严重不良反应
C. 罕见不良反应
D. 所有新的不良反应
E. 少见的不良反应
[单项选择]化学药品新药注册分类为
A. 6大类
B. 9大类
C. 10大类
D. 12大类
E. 15大类
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，新药监测内的药品应报告该药品发生的( )
A. 严重的不良反应
B. 迟现型不良反应
C. 药物相互作用引起的不良反应
D. 新的和严重的不良反应
E. 所有不良反应
[单项选择]包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等
A. 药品注册管理
B. 药品生产、流通和使用管理
C. 药品广告管理
D. 药品的价格管理
E. 药品的监督查处
[单项选择]国家药品监督管理局在批准新药申请的时，发布该药品的
A. 注册标准
B. 说明书
C. 注册标准和说明书
D. 药品注册批件
E. 安全性、有效性
[单项选择]新药证书的持有者，将新药生产技术转药品生产企业并由该企业申清生产该新药行是
A. 药品注册时限
B. 国家药品标准
C. 药品注册标准
D. 新药技术转让
E. 药品注册检验
[单项选择]化学药品的新药分为
A. 三类
B. 四类
C. 五类
D. 二类
E. 六类
[单项选择]我国药典委员会和《新药审批办法》对药品命名的原则规定药品的名称应包括
A. 中文名、英文名
B. 中文名、拉丁名
C. 中文名、英文名、拉丁名
D. 中文名、汉语拼音名、英文名
E. 中文名、英文名、汉语拼音名、拉丁名
[单项选择]《药品注册管理办法(试行)》规定，国家鼓励创制新药，对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行
A. 减免注册费用
B. 对未批准的药品设立监测期
C. 先予注册
D. 快速审批
E. 集中审批
[单项选择]新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外，还要有国家审批发给的
A. 药品生产许可证
B. GMP认证证书
C. 药品经营许可证
D. 批准文号
E. 新药证书
[单项选择]中国药典委员会和《新药审批办法》对我国药品命名的原则规定药品的名称应包括
A. 中文名、拉丁名
B. 中文名、英文名
C. 中文名、英文名、拉丁名
D. 中文名、汉语拼音名、英文名
E. 中文名、英文名、汉语拼音名、拉丁名
