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[单项选择]药品生产企业必须实施的质量管理规范是
A. GAP
B. GCP
C. GLP
D. GUP
E. GMP
[单项选择]是在药品生产过程实施质量管理，保证生产出优质药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则（）
A. GSP
B. GAP
C. GMP
D. GCP
E. GLP
[单项选择]药品的生产企业、未按照规定实施《药品生产质量管理规范》且情节严重的，应吊销其（）
A. 《药品生产许可证》
B. 《药品经营许可证》
C. 《医疗机构制剂许可证》
D. 《医疗机构执业许可证》
E. 《进口准许证》
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业的洁净室温度应控制在
A. 18～24℃
B. 18～26℃
C. 20～24℃
D. 20～26℃
E. 20～28℃
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业的洁净室相对湿度应控制在
A. 40%～60%
B. 40%～65%
C. 40%～75%
D. 45%～65%
E. 45%～75%
[单项选择]《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业药品出库，必须
A. 按出库凭证进行数量核对
B. 按运输单进行数量核对
C. 进行包装检查和加固
D. 按销售凭证进行金额核对
E. 进行复核和质量检查
[单项选择]《药品生产质量管理规范》要求，哪类药品生产厂房和设施必须独立
A. 非甾体抗炎药
B. 青霉素类抗生素
C. 生化药品
D. 激素类药品
E. β受体阻断剂
[多项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品零售企业制定的质量管理制度的内容包括
A. 有关业务和管理岗位的质量责任
B. 药品购进、验收、储存、陈列、养护、销售等环节的管理规定
C. 处方药管理的规定，拆零药品的管理规定，特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定，经营中药饮片的，有符合中药饮片购、销、存管理的规定
D. 首营企业和首营品种的审核规定，服务质量的管理规定，卫生和人员健康状况的管理
E. 质量信息的管理，质量事故的处理和报告的规定，药品不良反应报告的规定
[单项选择]药品生产质量管理规范是
A. GMP
B. GSP
C. GLP
D. GAP
E. GCP
[单项选择]药品生产质量管理规范简称
A. GNP
B. GDP
C. GMP
D. GSP
E. 其他
[单项选择]对《药品生产质量管理规范》的实施和产品质量负责任的是
A. 企业主管生产管理和质量管理的负责人
B. 总工程师
C. 化验室主任
D. 副经理(副厂长)
E. 质量检验科长
