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[单项选择]《药品生产质量管理规范》要求,哪类药品生产厂房和设施必须独立
A. 非甾体抗炎药
B. 青霉素类抗生素
C. 生化药品
D. 激素类药品
E. β受体阻断剂
[多项选择]《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据有( )
A. 工艺流程
B. 照明度
C. 厂长(经理)的工作经验
D. 所要求的空气洁净级别
E. 周围环境
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》,必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是()
A. 含生物碱类药品
B. 非甾体类药品
C. 青霉素类抗生素
D. 氨基糖苷类抗生素
E. 喹诺酮类抗生素
[单项选择]《药品生产质量管理规范》规定洁净厂房的温度和相对湿度为
A. 温度18~24℃,相对湿度45%~65%
B. 温度18~26℃,相对湿度50%~80%
C. 温度18~26℃,相对湿度45%~65%
D. 温度20~30℃,相对湿度50%~70%
E. 温度20~25℃,相对湿度50%~80%
[多项选择]《药品生产质量管理规范》要求洁净区
A. 根据生产工艺要求划分空气洁净级别
B. 操作人员不得化妆和佩戴饰物
C. 不得安装水池、地漏
D. 应定期消毒
E. 仅限于该区生产操作人员进入
[单项选择]药品生产质量管理规范是
A. GMP
B. GSP
C. GLP
D. GAP
E. GCP
[单项选择]药品生产质量管理规范简称
A. GNP
B. GDP
C. GMP
D. GSP
E. 其他
[单项选择]我国《药品生产质量管理规范》中规定,100级洁净厂房用于
A. 粉针剂原料药的精制、干燥、分装
B. 滴眼剂的配液、滤过、灌封
C. 片剂、胶囊剂的生产
D. 能在最后容器中灭菌的大体积注射剂的滤过、灌封
E. 参麦注射液(2m的配液
[单项选择]药品生产质量管理规范()
A. SDA
B. FDA
C. GMP
D. GCP
E. GLP
[单项选择]必须照"药品生产质量管理规范"生产药品的是
A. 医疗机构制剂室
B. 药品生产企业
C. 药品批发企业
D. 药品零售企业
E. 各级医疗机构
[多项选择]规范药品生产过程的质量管理规范是
A. GLP
B. GCP
C. GMP
D. GSP
E. GAP
[单项选择]是在药品生产过程实施质量管理,保证生产出优质药品的一整套系统的、科学的管理规范,是药品生产和质量管理的基本准则()
A. GSP
B. GAP
C. GMP
D. GCP
E. GLP
[多项选择]《药品经营质量管理规范》要求,仓库应有的设备、设施包括
A. 适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备
B. 符合安全用电要求的照明设备,防潮、防霉、防污染等设备
C. 检测和调节温、湿度的设备
D. 保持药品与地面之间有一定距离的设备
E. 避光、通风、排水设施
[单项选择]药品生产质量管理规范的英文缩写是
A. GAP
B. GLP
C. GCP
D. GMP
E. GSP
[单项选择]药品生产质量管理规范(GMP)是对药品:
A. 质量管理的基本要求
B. 生产质量管理的基本准则
C. 管理的基本要求
D. 生产的质量要求
E. 生产管理的基本准则