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[单项选择]关于医疗机构制剂委托配制的说法正确的是( )
A. 医疗机构制剂不允许委托配制
B. 经省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制
C. 经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托配制
D. 经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托配制
E. 经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的制剂,可以委托配制
[单项选择]关于医疗机构中的中药制剂委托配制,下列说法错误的是
A. 需经省级药品监督管理部门批准
B. 委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号
C. 委托单位应是“医院”类别的医疗机构
D. 受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
E. 药品生产企业不得接受委托配制制剂
[单项选择]关于医疗机构配制的制剂,说法正确的是
A. 可以在市场销售
B. 不得在市场销售
C. 可以自行配制
D. 标明功能主治可以在市场销售
E. 经批准在市场销售
[单项选择]关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是
A. 医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证
B. 医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
C. 配制的制剂,必须经过检验,合格的才能凭医生处方使用
D. 制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制
E. 医疗机构配制的制剂不能在市场上销售,也不能进行广告宣传
[单项选择]关于医疗机构配制制剂,下列叙述的是()
A. 医疗机构配制制剂,必须取得许可证
B. 配制的制剂,必须经过检验,合格的才能凭医生处方使用
C. 配制的制剂不能在市场上销售,也不能进行广告宣传
D. 所配制的制剂品种,必须是临床需要而市场没有供应或供应不足的品种
E. 必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制制剂
[单项选择]下列关于医疗机构配制制剂方面的叙述,正确的是
A. 经国家药品监督管理局批准方可配制
B. 经本医疗机构药事委员会批准方可配制
C. 经省、自治区、直辖市药品监督管理局批准方可配制
D. 经省、自治区、直辖市卫生行政部门批准方可配制
E. 经省、自治区、直辖市药品检验所批准方可配制
[单项选择]关于医疗机构制剂,下列说法不正确的是
A. 医疗机构配制的制剂,可以是临床科研的处方制剂
B. 医疗机构制剂,是指医疗机构根据单位临床需要经批准而常规配制、自用的固定处方制剂
C. 医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由各级药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》
D. 无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂
E. 自制制剂的范围包括:①临床常用而疗效确切的协定处方制剂;②市场上有供应的,但紧缺的制剂
[单项选择]《药品管理法》关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是()
A. 医疗机构配制制剂,必须取得《医疗机构制剂生产许可证》
B. 所配制的制剂品种,必须是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C. 配制的制剂,必须经过检验,合格的才能凭医生处方使用
D. 必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制制剂
E. 配制的制剂可以在市场上销售,但不能进行广告宣传
[单项选择]《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配制的资料不包括
A. 委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件
B. 受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件
C. 委托配制的制剂质量标准、配制工艺
D. 委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说明书实样
E. 受托方对受托方质量保证体系考核的意见
[单项选择]以下关于医疗机构制剂的说法错误的是
A. 只能配制市场上没有供应的品种
B. 零售药店可以在经批准的情况下代卖医院制剂
C. 不得在市场上销售
D. 不得进行任何形式的广告宣传
E. 须取得批准文号才可配制