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[单项选择]依据《药物临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康
A. 应该服从于药物临床试验的需要
B. 必须与对科学和社会利益的考虑相一致
C. 必须高于对科学和社会利益的考虑
D. 必须等同于对科学和社会利益的考虑
E. 应该给予一定的保障
[单项选择]《药物临床试验质量管理规范》规定,为确保临床试验中受试者的权益,须
A. 由国家卫生部成立伦理委员会
B. 由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会
C. 成立独立的伦理委员会
D. 成立独立的伦理委员会,并向卫生部备案
E. 成立独立的伦理委员会,并向国家食品药品监督管理局备案
[单项选择]按照《药物临床试验质量管理规范》执行的临床试验是( )
A. 各期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验
[单项选择]须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是
A. 各期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验
[单项选择]《药物临床试验质量管理规范》简称()
A. GSP
B. GAP
C. GMP
D. GCP
E. GLP
[单项选择]申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是()
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 各期临床试验
[单项选择]《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是( )
A. GLP
B. GAP
C. GMP
D. GCP
[单项选择]《药品临床试验质量管理规范》可缩写为()
A. GMP
B. GCP
C. GDP
D. GLP
E. GSP