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[单项选择]关于药物安全性评价的说法中,正确的是
A. 临床安全性评价比疗效评价更复杂而重要
B. 人类的不良反应都可以在动物身上表现出来
C. 药物安全性评价主要通过动物实验进行
D. 滋补药的安全性评价标准可以降低一些
E. 不同类型的药物,安全性评价的要求是一样的
[单项选择]药物安全性评价应包括
A. 新药临床评价和药物上市后再评价
B. 药物临床评价
C. 新药的临床前研究
D. 临床评价和实验室评价
E. 临床前研究和上市后药品的实验室评价
[单项选择]关于药物的临床评价,哪种说法是错误的
A. 一种药物必须是药理学有效
B. 不同类型的药物,安全性评价要求相同
C. 临床安全性评价比动物实验更有意义
D. 药物经济学评价有助于提高临床用水平
E. 临床安全性评价中,要求不良反应小,不良反应类型少
[单项选择]药物的安全性评价必须执行
A. GCP
B. GMP
C. GLP
D. GAP
E. GOP
[单项选择]关于前体药物的说法正确的是
A. 前药是将有活性的药物,转变为无活性的化合物
B. 前药本身有活性并改变了母体药物的某些缺点
C. 前药是无活性或活性很低的化合物
D. 前药是指经化学结构修饰后,体外无活性或活性很低,在体内经过代谢的生物转化或化学途径转变为原来药物发挥药理作用的化合物
E. 前药是药物经化学结构修饰得到的化合物
[单项选择]关于药物安全性,错误观点为:
A. 分实验室评价和临床评价两部分
B. 对上市后的药品要进行广泛的、大量的临床观察
C. 临床评价以不良反应监察为主
D. 个体间不存在药物安全性差异
E. 是长时间的、多次往复过程