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[单项选择]对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，属于（）。
A. 第一类医疗器械
B. 第二类医疗器械
C. 第三类医疗器械
D. 不按医疗器械管理
[单项选择]通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械属( )
A. 第一类
B. 第二类
C. 第三类
D. 基本质量特征
E. 质量保证
[判断题]第一类医疗器械是指植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
[单项选择]（）是企业对内部控制建立与实施情况进行监督检查，评价内部控制的有效性，发现内部控制缺陷，应当及时加以改进。
A. 内部环境
B. 控制活动
C. 信息与沟通
D. 内部监督
[单项选择]下列各项中，不属于内部控制的完整性、合理性及有效性之间的关系的是（）。
A. 有效性以其完整性与合理性为基础
B. 完整性和合理性则以其有效性为目的
C. 完整性、合理性和有效性构成了内部控制评价的一般标准
D. 完整性、合理性、有效性之间相互独立
[单项选择]从总体上确保企业对其信息系统控制的有效性属于( )。
A. 一般控制
B. 应用控制
C. 人员控制
D. 过程控制
[多项选择]实验室应有质量控制程序以监控检测和校准的有效性这种监控应有计划并加以评审包括的内容有定期使用有证标准物质和次级标准物质进行内部质量控制及（）
A. 参加实验室间的比对或能力验证计划
B. 利用相同或不同的方法进行重复检测或校准
C. 对存留物品进行在检测或在校准
D. 分析一个物品不同特性结果的相关性
[单项选择]数据库表可以设置字段有效性规则，字段有效性规则属于
A. 实体完整性范畴
B. 参照完整性范畴
C. 数据一致性范畴
D. 域完整性范畴
[单项选择]通过描述组织中人的个体品质来评价一个组织中的内部控制的有效性，属于对（）评价。
A. 控制环境
B. 风险评估
C. 控制活动
D. 信息与沟通过
