更多"药物临床试验必须符合"的相关试题:
[单项选择]药物临床试验必须符合
A. GMP
B. GSP
C. GLP
D. GCP
E. GAP
[单项选择]药品临床试验必须符合
A. GMP
B. GSP
C. GLP
D. GCP
E. GAP
[单项选择]药物临床试验机构必须执行
A. GCP
B. CLP
C. GMP
D. GSP
E. GAP
[单项选择]药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行
A. GAP和GUP
B. GMP和GSP
C. GLP和GCP
D. GLP和GUP
E. GLP和GSP
[单项选择]临床试验方法的选择必须符合
A. 科学和伦理标准
B. 科学和道德标准
C. 标准化和科学化
D. 现代和伦理标准
E. 合理和规范的标准
[单项选择]药物临床试验研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施,必须执行( )
A. GLP
B. GCP
C. GMP
D. GSP
E. GAP
[单项选择]"药品临床试验管理规范"规定,临床试验过程必须包括
A. 方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
B. 分析总结和报告
C. 方案设计,组织实施
D. 组织、实施、监督稽查
E. 监查、稽查、记录、分析归纳
[单项选择]临床试验用药物,应当( )
A. 在符合GLP要求的实验室制备
B. 在符合GCP规定的环境中制备
C. 在符合GMP条件的车间制备
D. 在符合GDP条件的操作室制备
[单项选择]按照《药物临床试验质量管理规范》执行的临床试验是( )
A. 各期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验